关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...制定和实施比对试验实施方案,组织开展比对试验结果的评价工作,并向国家局报送比对试验总结报告。建立并保存比对试验档案,包括比对试验的计划、方案、参加的医疗器械检测机构名单、样品的有关文件、技术报告和结果...
心肺功能运动试验
...xercisetesting,CPET)是利用一定的运动负荷对心肺功能进行评价。由于心肺具有较大的储备功能,在静息状态下疾病早期阶段引发的器官功能低下不易被发现,通过运动试验可以发现疾病早期静息状态下潜伏的病理生理改变。根据...
医疗技术名中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...àjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药...
法规文件GBZ/T 240.9—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.9—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part9:Invitromammalianchromosomeaberrationtest)由中华人民共和国卫...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...YY/T0640《外科植入物通用要求》GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准GB/T16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》《中华人民共和国药典》2.产品相关信息(1)乳房植入体的总体外型、尺寸描述及相应图示:外壳表面、形...
法规文件农业转基因生物进口安全管理办法
...业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物进口的安全评价工作。农业转基因生物安全管理办公室负责农业转基因生物进口的安全管理工作。第四条对于进口的农业转基因生物,按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作加...
法规文件治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...iǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则一、引言:本指导原则仅针对如何证明...
法规文件GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.21—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分:致畸试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学肖小河
...院药学杂志》编委等职。肖小河长期从事中药品质-药性评价与新药开发研究。他成功研制出首个数字可视化中药材及显微图像模式识别技术,实现了中药材组织鉴定三维可视化与经验鉴别客观定量化,为解决道地与非道地药材...
乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...)。(二)本标准共设置4章100条,用于乡镇卫生院自我评价与改进,并作为对乡镇卫生院实地评价的依据。二、标准分类:(一)基本条款。:根据乡镇卫生院服务功能,将普遍应该具备、应当做到的列为基本条款,适用于所...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院