王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究
...并要求正常室温考核1年,2005年版《中国药典》新增加了装量检查(即取供试品10支,分别将内容物倾尽,测定其装量,每支装量均不得少于其标示量)。中药口服液是复方制剂,在含量测定分析时首先要进行组方分析,对君、臣药...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药注射用胸腺五肽
...五肽与甘露醇等经溶解、灭菌、冷冻干燥冻干品。按平均装量计算含胸腺五肽(C30H49N9O9)应为标示量的90.0~110.0%。 性状:白色冻干疏松块状物或粉末。 鉴别:胸腺五肽项下的鉴别试验,显相同的结果。 检查:酸碱...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分硫酸特布他林气雾剂
...体;揿压定量阀门,药液即呈雾粒喷出。 鉴别:①取装量项下的内容物,加氯仿适量,用垂熔漏斗(5号)滤过,滤液备用;然后用氯仿25ml洗涤滤器;滤渣照红外分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,其红外光...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分沙丁胺醇气雾剂
...测定,在244nm和295nm的波长处有最大的吸收。 检查:装量取本品3瓶。除去外套,用乙醇洗净瓶外壁。挥干后。分别精密称定重量,置-10℃以下,冷却30分钟。取出,立即在金属盖上穿一小孔,将抛射剂缓缓排出后,切开瓶口...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分生物制品分装规程
...体情况,采取适当措施除去微量沉淀。 7 制品实际装量 制品的实际装量应多于标签标示量,分装20ml者补加1ml,分装10ml者补加0.5ml,分装50ml者补加0.3ml,分装2ml者补加0.2ml。分装50ml者补加2ml,分装100ml者补加4ml。抗毒素...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程蛇胆川贝胶囊的制备及临床应用
...匀,干燥,粉碎,过7号筛,装入1号空硬胶囊壳内,每粒装量为0.3g,刨光,检验合格后以水泡眼包装,封外包装,即得。 2质量控制2.1性状本品为蓝白色1号胶囊,内容物为浅黄色至浅棕黄色的粉末;味甘、微苦。2.2检查本品应...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第13期;药物与临床卡巴匹林镁散
...)测定,含水分应为6.0~7.5%。重量差异应符合散剂项下装量差异的规定(中国药典95年版一部附录ⅠB)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典95年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分无菌检查法
...成斜面。 上述培养基分别按15ml与40ml分装于试管中,装量约为试管高度的2/5,在115℃灭菌30分钟。细菌培养基经30~35℃培养48小时,霉菌培养基经20~25℃培养72小时后,应无菌生长。 培养基的质量应通过灵敏度检查。 ...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录注射用头孢替坦二钠细菌内毒素检查法验证
...有限公司生产,批号:0602060,灵敏度(λ)0.25EU/ml,装量0.1ml/支;批号:0607202,灵敏度(λ)0.125EU/ml,装量0.1ml/支;批号:0603101,灵敏度(λ)0.06EU/ml,装量0.1ml/支。由湛江博康海洋生物有限公司生产,批号:0512027...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第8期高效液相色谱法测定麝香接骨胶囊中三七皂苷R1的含量
...g·ml-1的对照品溶液,即得。 2.2.2供试品溶液的制备取装量差异项下的麝香接骨胶囊内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)1小时,取出,放...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文