FDA要求补充Trexima遗传毒性方面信息
...,抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻,美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。而这次,FDA则要求提交关...
药品天地;专业药学;药品不良反应台大医院与药厂合作展开肺癌疫苗第3期试验
据“中央社”报道,台大医院与葛兰素史克药厂今天宣布,将展开肺癌疫苗的第3期试验,在台湾招收病人参与,将测试新药能否强化病人自身的免疫力,预防肺癌复发。由于前期试验结果显示,患者接受肺癌疫苗后,可使复发...
药品天地;专业药学;药学研究GSK:哮喘药物两项后期临床试验达主要终点
葛兰素史克称该公司用于一种严重形式哮喘的非吸入型治疗药物Mepolizumab在两项后期研究中达到了主要终点。葛兰素史克于3月12日表示,在一项研究中,Mepolizumab与安慰剂相比,对严重嗜酸细胞性哮喘患者的发作频次有统计意义...
药品天地;专业药学;药学研究赛诺菲拟$70亿出售老药产品组合
...域的业务。上周,诺华(Novartis)宣布一项重大革新,与葛兰素史克(GSK)达成200亿美元资产交易并同意出售动物保健业务给礼来(EliLilly)。默沙东(Merck&Co)140亿美元出售消费保健业务也已处于最后阶段。赛诺菲拥有广泛阵容...
医药经济;生物技术;技术要闻赛诺菲双重作用机制哮喘药物Dupilumab中期结果良好
...患者的一种新类型抗体药物中的后来者,但与竞争产品如葛兰素史克的Mepolizumab不同,这款药物同时达到了两个目标。在一项中期2b临床研究中,Dupilumab使严重哮喘发作降低64%-75%。赛诺菲的这款药物通过阻止驱动哮喘的两种关键...
药品天地;专业药学;药学研究GSK埃博拉疫苗2期试验可能推迟到明年2月份启动
葛兰素史克的埃博拉试验疫苗可能于明年2月份才能进入2期试验,迟于先前的预测。世界卫生组织近日召开了一次由伦理委员会及相关国家参加的会议,称他们在为期两天的会议中充分讨论了提议试验的各个方面。“审评国家要...
药品天地;专业药学;药学研究拉米夫定并干扰素α对HBeAg阳性慢性乙型肝炎效果
...异无显著性(P>0.05)。 1.2治疗方法 A组给予LMD(葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产,国药准字H20030581)100mg/d,口服,联合使用IFNα(安福隆,天津华立达生物工程有限公司生产)5MU肌肉注射,3次/周;B组单用LMD100mg/d,口服...
医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2010年第25卷第3期FDA委员会建议批准GSKCOPD新复方药Anoro
9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药AnoroELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支...
医药经济;生物技术;技术要闻福禄立适流感疫苗过敏1例报告
...应,1%~2%的接种者出现全身反应。福禄立适流感疫苗是葛兰素史克公司生产的灭活纯化裂解疫苗,该疫苗的病毒株是由WHO提供的亚洲地区流行季节流感病毒株制备的。卫生部关于《中国流行感冒疫苗预防接种指导意见》指出,...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第1期2014全球在研药增多
...的后续研发等方式,来挖掘其品牌产品的潜在价值。二、葛兰素史克领衔TOP10企业根据研究数据显示,2014年葛兰素史克(GSK)继续保持其在研新药数量第1的地位,但也是排名前5位公司中唯一的在研项目数量出现下滑(数量减少...
药品天地;专业药学;药学研究