医疗器械新产品审批规定(试行)
...产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析,产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求,以及产品性能指标认定的依据,实验过程及结果。(二)产品风险性分析及所采取的防范措施。(三)国家级信...
法规文件眶内异物
...数经眼球双层穿孔进入眶内。最多是金属异物,其次是植物性异物,偶见石块、玻璃等。症状和体征1.机械性损伤经眼睑入眶者,常见皮肤穿孔伤,出血和水肿;经结膜进入者,一般可见弯隆部结膜裂口,小的裂伤口不易被发现...
支原体肺炎
...红细胞冷凝集滴度效价在1∶500以上。/可有相当的血管内溶血,溶血往往见于退热时,或发生于受凉时。极少数病例可伴发中枢神经症状,例如脑膜炎、脑膜脑炎、多发生神经根炎,甚至精神失常等。出血性耳鼓膜炎、胃肠炎、...
呼吸科;中医常见病;疾病获得性血小板功能障碍
...于其他疾病引起的血小板减少,涉及的病种相当多。如药物性免疫性血小板减少症,其他免疫性血小板减少症如Evans综合征,慢性淋巴细胞性白血病,各种急性白血病,淋巴瘤,系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,甲状腺机能亢...
疾病敷贴法
...垂及脱肛等。与此同时,科研人员还不断探索穴位敷贴的治病机理,使之更加完善。操作方法1.根据具体病情选用药物,并将所用药物研细,以醋或酒、菊花汁,银花露,葱、姜、韭、蒜等汁,或鸡子清、油类调成糊剂备用。2...
急性肾小管坏死
...)血象检查了解有贫血及其程度,以判定有无腔道出血及溶血性贫血征象,观察红细胞形态有无变形,破碎红细胞、有核红细胞、网织红细胞增多及/或血红蛋白血症等提示溶血性贫血的实验室改变,对病因诊断有助。(二)尿...
疾病布气
...布运行。气功术语·布气:布气为气功术语。指发放外气治病。系道教气功疗病法之一。《幻真光先服内气诀》:“凡欲布气与人疗病,先须依前入五脏所患之处,取方面之气,布入前人身中。令病者面其本方,息心净虑始与布...
中医学;气功学;中医基础理论增液汤
...功能,对抗环磷酰胺及60Co照射引起的血细胞下降,刺激溶血素的产生,增强红细胞凝集率。使药地黄多糖能明显提高T淋巴细胞的增殖能力,促进IL-2的分泌;地黄提取液及煎剂还能诱生干扰素,使效价明显提高,对抗地塞米松引...
滋阴润燥;治燥剂;方剂;中药学;中医学;方剂学胃管产品注册技术审查指导原则
...环氧乙烷灭菌的产品应规定环氧乙烷残留量的要求。8.生物性能:至少应进行无菌(若以无菌形式提供)、细胞毒性、粘膜刺激、致敏的生物学评价。9.X显影线(若有)。(九)产品的检测要求:产品的检测包括出厂检验和型式...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...定。3.产品所宣传的特殊性能,如“阻隔性”等。4.生物性能:生物学评价内容按GB/T16886.1给出的指导原则进行,提供相关资料证明其细胞毒性、致敏、刺激等符合相关标准要求。应制定微生物指标,至少包括对细菌菌落总数、...
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