关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...以防止药品不良反应重复发生,提高合理用药水平,促进药物流行病学研究,并为上市药品再评价提供依据。要充分理解和认识国家实行药品不良反应报告制度的意义,我们首先要树立这样一个认识:药品不良反应的发生是受医...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美国膳食补充剂健康与教育法(DSHEA1994)简介
...关食品添加剂补充条款对每一种新食物成分的安全性进行评价,包括膳食补充剂的成分。然而,1994年膳食补充剂健康与教育法(DSHEA)获得通过,随之由国会修订了FDCAct,其中包含了一些专门针对膳食补充剂和膳食补充剂食物成分...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;营养与食品卫生学液态6合1儿童疫苗Hexaxim获欧洲药管局正面评价
...axim(DTaP-IPV-Hib-HepB疫苗)获得欧洲药品管理局(EMA)正面评价——医药产品在欧盟以外其他市场上市必经评估程序的一部分。这是EMA首次遵照该程序对疫苗做出正面的科学评价。Hexaxim是目前唯一的全液态即用型6合1儿童疫苗,可...
药品天地;专业药学;药学研究EMEA建议含氯苯胺丁醇镇咳药撤市
...药安全性评估后,欧洲医药管理局(EMEA)近日认为此类药物的风险大于疗效,并建议在整个欧盟撤销上市许可。 含氯苯胺丁醇的药物用于刺激性干咳的短期治疗,在欧盟许多成员国无需处方即可购买。早期的研究表明,氯...
药品天地;专业药学;药品不良反应盘点:过去一年中国医药资本市场的11家“暴发户”
...5个品种被列入国家医保目录,35个品种被列入《国家基本药物目录》,31个品种被列入OTC品种目录。不过,值得注意的是,金宝药业的国药准字号药品种类数目一直“漂浮不定”。以岭药业:5000万招揽京东旧部豪掷医药电商2014...
医药经济;生物技术;技术要闻戒毒药品管理办法(局令第11号)
...制定本办法。第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。第三条国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。第四条国家...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规宫颈癌疫苗中国大陆迟到
...中国药监局下发的《进口药品注册证》。该证相当于进口药物在中国大陆的上市许可证。 自2006年至今,宫颈癌疫苗迟迟无法在大陆上市的原因,就是一直未获得注册证。 其实,在2006年6月Gardasil通过FDA的优先审批(Priorityr...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关豪斥百亿,KO中源协和!南京新百一举成全球最大脐带血库
...下的评估,“以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而将会成为新医学革命的核心”。骨髓造血干细胞和脐血造血干细胞移植是目前干细胞治疗主要临床应用领域,全球现每...
医药经济;生物技术;技术要闻《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。 第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。 第四十九条 医疗器械生产企业生产的医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。 第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。 第四十九条 医疗器械生产企业生产的医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规