医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械说明书和标签管理规定》开始实施,本规章同时废止。医疗器械说明书、标签和包装标...
部门规章;医疗器械WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范
...风系统卫生规范卫生部公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范卫生部公共场所集中空调通风系统清洗规范卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1空气净化aircleaning降低室内空气中的微生物、颗粒物等使其达到...
中华人民共和国卫生行业标准药品说明书
...的通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音,在有关的药物手册上还列出了药品的别名。对药品的这些名称,患者在用药前首先要明白其概念,以免糊涂用药。通用名称:即国际非专利名称,指在全世界都可通用的名称。如阿...
药品说明书国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件中华人民共和国食品卫生法
...不符合食品卫生标准和卫生要求的。第十条食品不得加入药物,但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料或者营养强化剂加入的除外。第三章食品添加剂的卫生第十一条生产经营和使用食品添加剂,必须符合食品添加剂...
法规文件;食品放射诊疗管理规定
...部X射线摄影代替胸部荧光透视检查;(五)实施放射性药物给药和X射线照射操作时,应当禁止非受检者进入操作现场;因患者病情需要其他人员陪检时,应当对陪检者采取防护措施。第二十七条医疗机构使用放射影像技术进行...
法规文件石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械使用单位考核评价制度,制定考核评价标准,对药品、医疗器械使用单位进行考核评价,考核结果应当予以公示。第二十二条食品药品监督管理部门应当履行监督管理职责,采取定期检...
法规文件;管理办法化妆品卫生监督条例实施细则
...一条特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。第十二条特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验,应当在产品通过初审后,在国务院卫生行政部门批准的...
法规文件易制毒化学品管理条例
...类和品种需要调整的,由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案,报国务院批准。省、自治区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内...
法规文件