关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了全面贯彻《国务院办公厅关于加快电子商务发展的若干意见》(国办〔2005〕2号)精神,规范互联网药品购销行为,根据《中华人民共和国药品管理法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规卫生部近期下发医改5项重点方案
...是:加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化、推进公立医院改革试点。陈竺说,意见稿引起了社会各界高度关注和热烈反响,目前共收到各...
医学教育;校园动态;北京大学医学部对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
【关键词】药物不良反应监测报告制度对于药品不良反应监测报告制度的落实,对于一个临床药师来讲,长期以来是一个非常棘手的问题,每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第12期药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...咨询制度在药品评审中的地位 宋华琳等建议,聘请在药物研究开发和药物临床一线的独立一流医药专家对一系列科学监管问题进行“同行评审”,通过公开透明的咨询会议机制形成共识;赋予药品审评专家咨询制度法定地位...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...资料、医疗器械说明书的相关内容,与其他相关文件具有一致性。 通过对该报告的审核可以确认申请注册产品的设计开发、研制过程得到了有效的控制。 (3)安全风险分析报告 安全风险分析报告应按照YY/T0316-2003《...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...专家咨询制度在药品评审中的地位宋华琳等建议,聘请在药物研究开发和药物临床一线的独立一流医药专家对一系列科学监管问题进行“同行评审”,通过公开透明的咨询会议机制形成共识;赋予药品审评专家咨询制度法定地位...
医药经济;生物技术;技术要闻构建中药注射剂上市后再评价体系的思考
...作迫在眉睫。笔者就上市的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等方面进行分析,并就如何构建评价体系的问题提出思考。【关键词】中药注射剂;上市后再评价;评价内容;评价体系构建中药注射剂(traditionalChinesemedicinei...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知
...国家计委、国家经贸委、财政部、劳动保障部、卫生部、药品监管局、中医药局《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》已经国务院同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。 中华人民共和国国务院办公厅 二OOO年二...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药新药创新亟待破局
...平均一家企业不到两个品种。尽管屠呦呦因中医药抗疟疾药物青蒿素获得2011年美国拉斯克医学奖,但多年来,创新中药品种少,重大突破寥寥。目前,我国有10个以上中药制剂申报美国FDA临床试验,其中7个在进行二期临床,只...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报从万艾可专利保护到期看医药专利侵权
近日,药品“万艾可”在中国的专利保护即将到期的消息引起广泛关注。国内一些药企已经跃跃欲试开始仿制,以期在市场上分一杯羹。笔者认为,我国仿制药企业在实际操作层面应重点关注的是,在2008年修订的我国专利法第...
医药经济;生物技术;技术要闻