尼美舒利分散片
...美舒利具有良好的利益/风险特性,是一种安全、有效的药物。(1)2003年2月1~2日在印度——英国“儿科学热门话题”研讨会上,H.P.S.Sachdev教授主持的研究课题——“儿童口服尼美舒利的安全性”在大会上发表,该研究证实:...
处方管理办法
...五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。第三十六条药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...现性研究:工艺重现性研究的主要目的是保证制剂质量的一致性,一般至少需要对连续三批样品的制备过程进行考察,详细记录制备过程的工艺条件、操作参数、生产设备型号等,及各批样品的质量检验结果。3、研究数据的汇...
法规文件药物相互作用研究指导原则
拼音:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《药物相互作用研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物相互作用研究指导原则一、引言:本指导原则旨为拟进行药物(指新药,包括...
法规文件医院处方点评管理规范(试行)
...点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促...
法规文件;管理规范北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...况。(2)供应商管理制度应至少包括供应商资质审核、评价等相关内容;(3)医疗器械购销管理制度应至少包括出库管理、售后服务等内容;(4)质量验收管理制度应至少包括质量验收程序、准则及质量否决权等内容;(5)...
法规文件三级医院评审标准(2020 年版)
...务等政府指令性工作。(二)应当执行而未执行国家基本药物制度和分级诊疗政策。(三)医院领导班子发生3起以上严重职务犯罪或严重违纪事件,或医务人员发生3起以上违反《医疗卫生行风建设“九不准”》的群体性事件(...
法规文件;医疗机构管理济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...ushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)》由1993年4月6日济南市人民政府令第60号公布,根据2006年2月20日《济南市人民政府关于清理〈济南市医疗机构使用药品管理办法〉等二十一件政府规...
管理条例;法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...书中儿童用药的相关要求,并充分考虑儿童的生理特点、药物功能在年龄上存在的特异性和差异性。第二十条医疗机构审核处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称;调配处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技...
管理办法;法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...和工作种子批在规定代次内的生物学特性与原始菌毒种的一致性。1.应提供候选菌毒种研究资料在建立原始菌毒种库前应考虑候选菌毒种的研究:包括收集不同地区的(不同地域、发病率和民族)、不同时期的(近年与往年)、...
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