甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...),备案申请应载明经营方式和经营产品的类别及类代码名称。第八条各市、州食品药品监督管理局收到备案申请后二个工作日内,对符合法规要求且具备经营条件的,在《医疗器械经营企业备案表》内签注备案意见并发给《医...
法规文件;医疗器械关节活动范围测定
...处理时,不进行主动和被动关节活动范围测量。准备:1.通用量角器:由一个圆形或半圆形的刻度盘和固定臂、移动臂构成,固定臂与刻度盘相连接,不可移动,移动臂的一端与刻度盘的中心相连接,可以移动。通用量角器主要...
医疗技术名超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.9—2O08《医用电气设备第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求》(IEC60601-2-37:2004,IDT)GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:...
法规文件药品管理法实施条例
...实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第二十七条医疗机构向患者...
法规文件老年人
...岁及以上人群。目前中国老年人(Theelderly,Theaged)划分的通用标准是60岁以上,发达国家通常以65岁以上为老年人。目前我国老年人年龄划分的通用标准:年龄分期分期名称中文称呼英文称呼45~老年前期(初老期)中老年人Meanel...
老年人中老年人
...版社,2010]目前中国中老年人(Meanelderly,Meanaged)的划分通用标准是45岁~60岁。目前我国老年人年龄划分的通用标准:年龄分期分期名称中文称呼英文称呼45~老年前期(初老期)中老年人Meanelderly,Meanaged60~老年期老年人Theelderly...
结核病防治核心信息(2010版)
...群使用的核心信息。其中“面向所有人群的核心信息”是通用的核心信息,在开展健康促进工作时,在通用核心信息的基础上,可根据目标人群选择相应的面向不同目标人群(政府领导、医务人员、患者、密接、流动人口和教师...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如移动式C形臂X射线机,全景牙科X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使用“X光机”、“X摄影机”...
法规文件处方管理办法
...医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...绍。研究的一般过程为药物研发者提供原料药制备研究的通用规律,使药物研发者对药物研发过程有一个整体的认识。研究的基本内容主要对工艺的选择、起始原料和试剂的要求、工艺数据的积累、中间体的要求、工艺的优化与...
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