疫苗生产车间生物安全通用要求
...照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范,紧密结合药品生产质量管理规范要求,基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针对低/高生物安全风险...
疫苗;生物安全;法规文件医疗器械广告审查办法
...家有关广告管理的其他规定。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。第五条国家食品药品监...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...妆品行政许可受理审查要点》(征求意见稿)由国家食品药品监督管理局于2010年7月16日食药监许函[2010]312号发布。化妆品行政许可受理审查要点(征求意见稿)一、化妆品行政许可受理审查一般要求(一)首次申请特殊用途化...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...ozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同时停止执行。北京市医疗器械...
法规文件低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...、检验报告(检验项目见附件要求,检验报告含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。紧急上市低温消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件WS/T 691—2020 病媒生物防制操作规程 食品生产加工企业
...置等;e)化学防治方法,包括化学防治方法的使用条件、药品、剂型、施药器械的选择、使用范围、实施防制的时间和频次、人畜中毒救治方案等;5.3操作程序:5.3.1环境改造:5.3.1.1填平坑洼;硬化建筑物周边、食品加工废弃物...
词条;病媒生物;蚊虫生物防治操作规程;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...nzīyuánèzhìyàopǐnlàngfèideshíshīfāngàn基本信息:《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》由国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局国家中医药局、国家药监局于2023年12月18日《关于印发节约药品资源遏制药品浪费实施方...
词条;法规文件;临床用药;药品管理安阳路德药业
...安阳路德药业公司成功的法宝。安阳路德药业公司为中型药品生产企业,有七个生产车间,中药片剂、颗粒剂、散剂、中药丸剂、中药糖浆剂、口服液、硫酸庆大霉素原料药生产线均于2004年全部通过国家GMP认证,其中具备提取...
药企卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)
...采购进口设备的,由集中采购工作机构协调国家机电产品进出口办公室,协助医疗机构在当地机电产品进出口办公室办理机电产品进口手续。第五十条医疗机构与供应商按照集中采购结果签订采购合同。第五十一条集中采购工作...
法规文件中药品种保护条例
拼音:zhōngyàopǐnzhǒngbǎohùtiáolì《中药品种保护条例》于1992年10月14日发布1993年1月1日起施行。第一章总则第一条为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。第二条本条例适...
法规文件