化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述:保证药品安全、有效、质量可...
法规文件WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...分析检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则一、概述:病毒感染是危及人类健康和生命的疾病之一,目前已...
法规文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...清低密度脂蛋白胆固醇测定,也供有关体外诊断厂商参照使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置,包括...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方案调整和说明书撰写一、前言:...
法规文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...息见附录A,应该使用最高纯度的试剂。如怀疑一种化学药品含有不纯的物质影响了分析物的催化活性,必须进行进一步的研究,例如,比较不同厂家和不同批号的产品。建议使用在对比试验中已经鉴定或认可的试剂。4.3.1.3根据I...
中华人民共和国卫生行业标准聚天冬氨酸钾
....01),改善产品稳定性。最大使用量0.3(g/L)。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局允许其作为食品添加剂用于葡萄酒。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该...
词条;食品安全;食品添加剂;食品添加剂新品种;稳定剂;凝固剂公立中医医院高质量发展评价指标(试行)
...首页;公立医院绩效考核管理平台16医疗服务收入(不含药品、耗材、检查检验收入)占医疗收入的比例定量计算方法:医疗服务收入占比=医疗服务收入/医疗收入×100%指标来源:全国卫生健康财务年报:公立医院绩效考核管理...
词条;医疗机构管理;法规文件氟唑帕利
拼音:fúzuòpàlì英文:Fluzoparib药品名称:氟唑帕利Fluzoparib分类:生殖系统肿瘤用药是否需要检测靶点:否制剂与规格:胶囊:50mg适应证:1.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;生殖系统肿瘤用药生化分析仪
...脑部分,又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能,使用者可通过键盘与仪器“对话”,同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号,并作出相应的反应,对异常情况发出一定的指示信号。分析软件和分析结果一般贮存在磁盘...
化验及医学检查