GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...安全构件的锐器,用于抽取体液、刺人静脉和动脉或输入药品或液体等。3.11病原制备机构pathogensproductionfacility指批量化、规模化制备高浓度HBV、HCV或HIV等病原微生物的机构。3.12临床实验室clinicallaboratory在临床诊疗或其他筛检活...
中华人民共和国国家职业卫生标准接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...zé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言:接触镜护理产品用于对接触镜进行科学的护理与保养,以维...
法规文件卡塔赫纳生物安全议定书
...现代生物技术获得的、可能对生物多样性的保护和可持续使用产生不利影响的任何改性活生物体的越境转移问题,特别是着手拟定适宜的提前知情同意程序,以供审议,重申《关于环境与发展的里约宣言》原则15中所规定的预先...
法规文件食品安全信息公布管理办法
...卫生部会同农业部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管局制定,2010年11月3日卫监督发〔2010〕93号发布,自2010年11月3日起实施。食品安全信息公布管理办法第一条为规范食品安全信息公布行为,根据《食品安全法》及...
法规文件;管理办法;食品安全国家基本药物目录管理办法(暂行)
...部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局于二○○九年八月十八日印发为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医疗器械不良事件监测工作,规范、指导医疗器械不...
法规文件;工作指南X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类X射线诊断设备的技术审...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定,特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中药、天...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人...
法规文件双相障碍诊疗规范(2020年版)
...拉西酮、哌罗匹隆等)。体重过低的儿童用药剂量应参照药品说明书。应遵循以低剂量起始、缓慢加量的原则。对有适应证的年长儿童可考虑ECT,年幼儿童则不宜选用。认知行为治疗、家庭治疗等也被认为是有益的。应注意共病...
词条;精神障碍;诊疗规范;双相障碍