湖南省爱婴医院
...和婴幼儿提供科学化、标准化、便利化的健康服务的一类医疗机构,包括妇幼保健机构、综合医院、中医医院、妇产专科医院、儿童专科医院、民营医院等。湖南省爱婴医院共304家,由国家卫生计生委于2015年11月13日《国家卫生...
词条;全国爱婴医院;医疗机构;医疗机构管理医疗场所
拼音:yīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenue[WS/T654—2019医疗器械安全管理];定义:医疗场所(medicalvenue)是指用以对患者进行诊断、治疗、监测和护理的场所。为确保患者免遭可能发生的电气危害,在医疗场所内采用附加的防护措施,...
词条;医疗机构管理2类医疗场所
拼音:2lèiyīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenueofclass2定义:2类医疗场所(medicalvenueofclass2)是指有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。2类医疗场所的医疗器械电力供应和安...
词条;医疗机构管理吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
...ǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过,2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布,自2010年9月1日起实施。吉林省药品和医疗器械行...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...yringepump)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发布,自2020年5月1日起施行。发布通知:关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械心电图机产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机,类代号现为6821。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、...
法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...“黑名单”管理规定(试行)第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,督促生产经营者全面履行质量安全责任,增强全社会监督合力,震慑违法行为,依据《药品管理法...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...oqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本...
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...否符合法规的要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本...
法规文件