单硝酸异山梨酯胶囊
...溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分依诺沙星胶囊
...的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 含量测定:取本品内容物,研细,精密称出适量(约相当于依诺沙星50mg),置250ml溶量瓶中,加氢氧化...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分自制中药制剂微生物限度检查不合格原因分析及对策
...在对微生物限度检查过程中,常会出现不合格现象。如:胶囊剂、软膏剂,因在制剂过程中是以中药原药材粉直接装入胶囊的,因此在最初制剂成品检查中细菌、霉菌超出检测标准,控制菌检查呈阳性反应,出现不合格现象。1.4...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第9期胃痛宁胶囊的制备及临床应用
...囊,每粒(0.30±0.02)g。 2质量控制 2.1性状本品为胶囊剂,内容物为黄棕色颗粒,味甜,微苦。 2.2鉴别 2.2.1柴胡取本品10粒,倒出内容物,加甲醇20ml,超声处理20min滤过,滤液浓缩至5ml,滤过,滤液作为供试品溶...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第7期克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:4)胶囊
...(C8H9NO5)和羟氨苄青霉素(C16H19N3O5S) 性状:本品为胶囊剂,内容物为微黄色粉末。 鉴别:在含量测定项下的色谱图中,供试品两主峰的保留时间,应分别与克拉维酸及阿莫西林对照品峰的保留时间一致。 检查:水...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸格拉司琼胶囊
...的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰基键...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分石杉碱甲胶囊
...性成分:本品含石杉碱甲(C15H18N20) 性状:本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。 鉴别:(1)取本品内容物适量(约相当于石杉碱甲0.lmg),加无水乙醇3ml,振摇超声助溶解后,离心,取上清液滴加碘化铋钾试...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分氧氟沙星胶囊
...的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。系统适用性试验用十八烷基硅烷...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分胶性次枸橼酸铋胶囊
...:本品含胶体次枸橼酸铋按Bi2O3计算, 性状:本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。 鉴别:(1)取本品内容物400mg,置100ml锥形瓶中,加水20ml溶解后,滤过,取滤液2ml,加硝酸溶液(215)3ml,加10%硫脲水溶液1ml,即显深...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分胃泰康胶囊
...得。每粒消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于25mL。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。 含量测定:维生素U取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于维生素U0.25g)。置烧...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分