中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天...
天然药物新药研究技术要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
《干细胞临床研究管理办法(试行)》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日(国卫科教发〔2015〕48号)印发,自2015年7月20日起实施。发布通知:关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知国卫科教发〔2015...
部门规章;法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
拼音:yǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述...
肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
拼音:gāngōngnéngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
拼音:kàngbìngdúyàowùbìngdúxuéyánjiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗病毒药物病毒学研究申报资料要求...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
拼音:shèngōngnéngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究...
法规文件