手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理、结构、性能、预期用途等内容,掌握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有...
法规文件;手术生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产...
法规文件四肢骨折等9个常见病种(手术)早期康复诊疗原则
...áoyuánzé《四肢骨折等9个常见病种(手术)早期康复诊疗原则》由国家卫生和计划生育委员会于2013年4月2日卫办医政发〔2013〕25号发布。四肢骨折等9个常见病种(手术)早期康复诊疗原则基本原则:在疾病早期规范开展康复诊...
法规文件;骨科;手术乙类非处方药确定原则
...ēichùfāngyàoquèdìngyuánzé基本信息:《乙类非处方药确定原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》食药监办...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...品的技术审评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一...
法规文件WS/T 789—2021 血液产品标签与标识代码标准
...存在多个采供血机构,从数字(0~9)按顺序排列。3.2数据结构datastructures数据结构是血液产品各信息要素的一种编码格式,它由数据标识符和数据内容两部分组成。数据标识符用于识别该数据结构,除献血码数据结构中只有第一...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;血液产品药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...室负责人签署,并由其机构盖章。第五十二条总结报告的结构和内容可参考有关技术指导原则,并体现Ⅰ期试验的特点。第十四章附则:第五十三条本指导原则由国家食品药品监督管理局负责解释。第五十四条本指导原则自发布...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产...
法规文件全国卫生应急工作培训大纲(2011-2015年)
...规的卫生应急适用条款。3.卫生应急体制的概念、组织结构、功能和建设原则;卫生应急管理的指挥机构、日常管理和工作机构、专家咨询机构及专业技术机构的组织结构和功能。4.卫生应急机制的概念、意义和建设原则;卫...