化学药物制剂研究基本技术指导原则
...(一)剂型的选择:药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临床治疗和应用的需要,选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定...
法规文件门静脉的超声诊断技术
拼音:ménjìngmàidechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称:门静脉的超声诊断技术适应证:门静脉的超声诊断技术适用于:1.肝硬化。2.脾切除后。3.肠系膜上静脉血栓形形形成。4.急性全身性凝血性疾病。5.肝癌患者。6.门腔分流术后。7....
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标(2017版)
...的比例,体现胰岛提取技术水平的指标。四、胰岛产物微生物培养阳性率:定义:胰岛产物微生物(细菌、真菌、支原体等)培养阳性的样本数占同期胰岛产物微生物培养总样本数的比例。计算公式:意义:用于评价获取胰岛产...
公文;医疗技术质量控制指标微生物遗传学
拼音:wēishēngwùyíchuánxué英文:microbialgenetics微生物遗传学(microbialgenetics)是以病毒、细菌、小型真菌以及单细胞动植物等微生物为研究对象的遗传学分支学科。微生物有个体小、生活周期短、常能在简单的合成培养基上迅速...
生物学中医心理学
...大特色,也是中医心理学的一大特色。当西方医学模式从生物医学转向生物心理社会医学时,中医心理学显示出巨大的优势。
中医学;心理学与精神病学电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T2828....
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经分离、提取等方法制备的富含免疫原性组份(亚单位),免疫机体后可诱导产生特异性免疫应答而达到...
法规文件定点突变
...和发展,也必将为更多人熟悉应用。定点突变的意义根据生物学理论知识,基因会发生突变,突变可以自发,也可以诱发。但在加拿大生物化学家M·史密斯(1932-2000年)发明定点突变法之前,突变株的产生必须经由自然界或用...
遗传学低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...准及产品质量安全承诺书(包括有效成分含量、pH值、微生物杀灭实验、现场试验、低温试验的合格报告);同类的进口低温消毒剂,在华责任单位除提供上述材料外,还应当向属地消毒产品备案部门提交进口产品生产国(地区...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005...
法规文件