鼻科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...技术临床应用与管理,规范鼻科内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展鼻科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的鼻科内镜诊疗技术...
法规文件;管理规范暗示—催眠技术
...有社会认可身份、受过专业训练的人员实施。2.在专门的医疗机构和心理卫生机构、场所实施。3.掌握适应证和禁忌证,不滥用、误用。4.制定治疗计划、目标。方法:1.前期准备:通过预备性会谈、暗示性实验或量表检验受试的...
心理学;手术手术电极产品注册技术审查指导原则
...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手...
法规文件;手术消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...技术临床应用与管理,规范消化内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的消化内镜诊疗技术...
法规文件;管理规范综合介入诊疗技术管理规范
...疗技术管理规范为规范综合介入诊疗技术临床应用,保障医疗质量和安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...点:(一)产品名称的要求:吻合器产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下,按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次...
法规文件外周血管介入诊疗技术管理规范
...术管理规范为规范外周血管介入诊疗技术临床应用,保障医疗质量和安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展外周血管介入诊疗技术的最低要求。本规范所称的外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下,经血...
法规文件急性氯气中毒事件卫生应急处置技术方案
...呼吸防护器、C级防护服、化学防护手套和化学防护靴。医疗救护人员在现场医疗区救治中毒病人时,无需穿戴防护装备。2.2中毒事件的调查调查人员到达中毒现场后,应先了解中毒事件的概况。现场调查内容包括现场环境状况...
技术方案;急性中毒第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年版《...
法规文件泌尿外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...临床应用与管理,规范泌尿外科内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的泌尿外科内镜...
法规文件;管理规范