植物药剂的质量标准及其标准化:能否制订一个可接受的药品标准
植物药剂的质量标准及其标准化:能否制订一个可接受的药品标准RudolfBauer,PhD植物药剂由许多成分组成,因此差异很大。植物药材的差异归因于其生长、收获、干燥、存储的条件不同。所以,最理想的是药材在标准化的条件下栽...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例关于印发2004年制修订医疗器械行业标准项目计划(第二部分)的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位: 现将2004年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划(第二部分)印发至你们,其中强制性行业标准1项(见附件1),推荐性行业标准14项(见附...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规基层医院护理质量管理与ISO9001∶2000
...和管理,而这也正是ISO9001质量管理和质量保证体系国际标准的核心概念。我院于2004年6月导入ISO9001∶2000质量管理标准,通过质量标准构建了护理质量管理体系,创造高标准、高质量、高品位的护理服务品牌,来适应新时期医院...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第11期关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知
...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,各医疗器械标准化技术委员会:为进一步做好医疗器械标准工作,根据各医疗器械标准化技术委员会报送的标准制定、修订计划,经研究,现将1999年医疗器械标准项目制定、修订计...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
...变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7、改变影响药品质量的生产工艺。 8、修改药品注册标准。 9、替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 10、变更直接接触药品的包装材料或者容...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我国中药研究定位之误引发的思考
...。中药的质量集中体现在疗效,质量是中药的生命,质量标准的建立是中药发展的核心问题。要在中药准确定位的基础上,加快建立在中药药效组分新理论指导下的中药质量标准评价体系,完善中药的国家标准,现代中药的质量...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于妥善处理地方药品标准品种问题的通知
...据《中华人民共和国药品管理法》的规定和有关地方药品标准品种整顿工作的要求,我局已完成地方药品标准品种整顿和整顿通过品种的国家标准及其说明书的制定、颁布工作。为了强化药品国家标准管理,经商有关部门同意,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规加强矿物药安全标准和质量标准的研究
...。但总的来说,我国矿物药的研究基础薄弱,尤其在安全标准(包括有毒或有害成分限量、剂量、用药期限、配伍禁忌、服药宜忌、妊娠禁忌等)和质量标准上还存在较大的问题,已经成为中药行业发展的障碍,因此急需尽快制...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
... 第一条 为加强药用辅料的监督管理,保证药用辅料和药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《国务院对确需保留的行政审批许可的决定》,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进一步落实化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...司会同国家药典委员会在北京召开会议,就化学药品地方标准品种再评价通过品种的国家标准制定和说明书修订工作的进度、存在问题及解决办法进行了专题研究。现就如何落实好化学药品国家标准制定和说明书修订工作,提出...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规