低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...安全评价并备案。卫生安全评价合格的低温消毒剂可上市销售。低温消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、产品配方、检验报告(检验项目见附件要求,检验报告含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...经营企业应当建立无菌器械质量跟踪制度,无菌器械产品销售或者购销的记录应当真实、完整,做到销售、采购能够追查到每批产品的质量情况。无菌器械生产企业的销售记录,应当包括销售日期、销售对象、销售数量、产品名...
抗痛风药
...。抗痛风药物主要是临床用药,从目前医院抗痛风制剂的销售数量与销售金额来看,近两年这类药物的销售均呈现大幅上扬趋势,并呈现出夏秋季高发的季节性特点,这与流行病学发病高峰时间上的分析基本一致。抗痛风药目前...
麻醉药品和精神药品管理条例
...公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生...
法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
...药品监督管理部门作出处理前,医疗机构不得将上述药品销售、销毁、退回企业。第十六条(临床试验药品)医疗机构必须严格按照规定范围使用临床试验用药品,不得销售。第十七条(涉药医疗广告)医疗机构不得利用医疗广...
法规文件;管理办法中华人民共和国安全生产法
...位、承租单位签订专门的安全生产管理协议,或者在承包合同、租赁合同中约定各自的安全生产管理职责;生产经隐蔽感单位对承包单位、承租单位的安全生产工作统一协调、管理。第四十二条生产经营单位发生重大生产安全事...
法规文件上海市食品安全条例
...产经营者应当配合相关部门进行监督检查,如实提供有关合同、票据、账簿、电子数据以及其他有关资料。食品药品监督管理、市场监督管理、质量技术监督、农业等部门应当如实记录监督检查情况,并向社会公布监督检查结果...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。补充申请,是指生产申请和进口申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。第十条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖...
法规文件食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例
...当按照盐业运销渠道组织碘盐的供应。在缺碘地区生产、销售的食品和副食品,凡需添加食用盐的,必须使用碘盐。第十六条在缺碘地区销售的碘盐必须达到规定的含碘量,禁止非碘盐和不合格碘盐进入缺碘地区食用盐市场。对...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...火、防水、防虫害等必要设施;(三)如实验室使用特定合同方的档案设施,亦应符合以上条件。第十三条废物处理的基本要求:(一)应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关规定处理医疗废...