农业转基因生物安全管理条例
...部际联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成,负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。第六条国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度。农业转基因生...
法规文件药品医疗器械飞行检查办法
...者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;(二)检验发现存在质量安全风险的;(三)药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;(四)对申报资料真实性有疑问的;(五)涉嫌严重违反质...
部门规章;药品;医疗器械食品添加剂新品种管理办法
...者文件;(三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明;(四)安全性评估材料,包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者...
法规文件;管理办法新食品原料申报与受理规定
...艺;(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)申报委托书(委托代理申报时提供);(九)有助于评审的其他资料。另...
新食品原料;法规文件吉林省药品监督管理条例
...品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片应当按照相关标准检验,合格后方可投料。第九条药品生产企业生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成份和处方量投...
管理条例;法规文件检验全过程
拼音:jiǎnyànquánguòchéng英文:totaltestingprocess[WS/T496—2017临床实验室质量指标]检验全过程(totaltestingprocess)是指从临床发出检验申请到其接受到检验报告的全部过程,包括检验前、检验中和检验后三个部分的不同步骤。
通用术语公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...中空调通风系统卫生学评价项目相适应的公共卫生、卫生检验专业人员。其中中级技术职称以上人员不少于30%。K2.2专业技术培训专业人员必须经培训,并考核合格。K3质量管理体系要求设立专门的质量管理部门,并有完善的集中...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准药用辅料生产质量管理规范
...审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质...
法规文件预防接种异常反应鉴定办法
...照医疗事故技术鉴定办法办理。对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的,按照《药品管理法》的规定,向药品监督管理部门申请处理。第四条预防接种异常反应鉴定工作应当遵循公开、公正的原则,坚持实事求是的科学态度,做...
法规文件全国卫生监督机构工作规范
...关产品1.5.3产品审批1.5.4建设项目预防性卫生监督1.5.5专业检验机构和人员资质认可1.6卫生行政许可文书制作1.6.1文书种类1.7用语解释1.卫生行政许可程序1.1卫生行政许可发放程序1.1.1依据和范围1.1.1.1食品(1)依据《中华人民共和国...
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