注射用A型肉毒毒素
...,应产生不低于1.0×105LD50/ml的A型肉毒毒素。2.1.5种子批的保存:主种子批和工作种子批均应冻千保存于8℃以下,工作种子批也可接种于适宜培养基,8℃以下保存。2.2毒素原液:2.2.1生产用种子:启开工作种子批菌种复苏后,在...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素吉林省药品监督管理条例
...批次记录、生产岗位原始记录、药品检验和销售记录,并保存至该批药品有效期满后一年,有效期不满二年的应当保存三年。第十四条药品生产企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证...
管理条例;法规文件BCG-PPD
...发或经同意。1.2制造BCG-PPD的菌种为D2BP302S11甲10,应冻干保存于2~8℃。1.3菌种检定1.3.1培养特性于37~39℃培养时,在苏通马铃薯培养基上发育成干皱成团略呈浅黄色菌苔。在牛胆汁马铃薯琼脂培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在苏...
生物制品OIBL/TBIL
...蒸馏水补足至1000ml,混匀。用滤纸过滤,置棕色瓶,室温保存。②碱性酒石酸钠溶液:称取氢氧化钠75.0g,酒石酸钠(Na2C4H4O6·H2O)263.0g,用蒸馏水溶解并补足至1000ml,混匀。置塑料瓶中,室温保存。③5.0g/L亚硝酸钠溶液:称取...
血液生化检查;化验及医学检查;色素测定WS/T 107.2—2016 尿中碘的测定 第2部分:电感耦合等离子体质谱法
...水定容至100mL棕色容量瓶中。此溶液于冰箱(4℃)放置可保存8个月。5.4.2碘标准中间溶液[ρ(I)=10.0mg/L]:准确移取1.00mL碘标准储备溶液(5.4.1)置于100mL容量瓶中,用0.25%四甲基氢氧化铵溶液(5.1)定容至刻度。此溶液于冰箱(4...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准PSA
...n后,充分混匀呈黄色液体后使用。复原后在2~8℃冰箱可保存30天(或至试剂瓶标明的失效期)。每瓶放射性不超过275kBq。(2)配体包被聚乙烯管:100支,用锡纸密封包装,在冰箱内密封干燥可保存1年。(3)抗配体抗体:为蓝...
临床检验;前列腺癌尿苦杏仁酸
...mol/L盐酸中,再加0.2mol/L盐酸至100ml,置棕色瓶中,放冰箱保存。(9)5g/L亚硝酸钠溶液:亚硝酸钠0.5g,加蒸馏水至100ml,置棕色瓶中,放冰箱保存。(10)重氮化对硝基苯胺溶液:将1g/L对硝基苯胺溶液和5g/L亚硝酸钠溶液等体积混...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查血清白细胞介素3
...-3多克隆抗体。(3)IL-3标准品经透析的重组IL-3(10ng),保存于蛋白保存缓冲液中。(4)检测稀释液RD16ml蛋白保存缓冲液,用于样品为血清或血浆的检测。(5)校正稀释液RD521ml蛋白保存缓冲液。(6)校正稀释液RD621m1动物血清...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定卡介菌多糖核酸注射液
...应暂离卡介菌多糖核酸制造室工作,其健康检查记录必须保存备查。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。2.1.1名称及来源:采用卡介菌CMCC95060(D2PB302)菌株。严禁采用通过动物传代...
生物制品种子贮藏
...-10~-20℃)条件下才能有效地保持种子活力,达到长期保存的目的。③贮藏期间的仓库害虫、微生物、有毒气体和有害化学物质等因素。在种子包装和贮藏时应尽可能排除这些不利因素。贮藏包装容器贮藏包装容器对蔬菜种子...