吸附精制破伤风类毒素
...上层应澄明无色,经振摇后,能均匀分散。检查照《中国生物制品规程》中吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射2次,每次0.5ml,间隔4~8周,一年后再注射1次...
旧结核菌素
...造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前,用氯化钠注射液稀释至所需的浓度。前臂内侧皮内注射一次0.1ml。72小时后观察结果,局部浸润纵横直径的平均值≥5mm者为阳性。贮藏在2~8℃的暗...
冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
...检定规程菌种1.1用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种应经冻干,保存于2~8℃,并指定专人负责保管。1.3禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。1.4菌种的免疫力试验每3年至...
生物制品TB-PPD
...澄明液体,不应有沉淀物或其他杂质。2.8.2无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8.3安全试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射原液1.0ml,观察6周,检查其症征或死亡。所有在试验后24小时内死亡的或表现出症征...
生物制品实验动物和动物试验管理规程
...:shíyàndòngwùhédòngwùshìyànguǎnlǐguīchéng总则1.1为保证生物制品生产、检定和科研的质量,必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,用于...
生物制品结核菌素纯蛋白衍化物
...澄明液体,不应有沉淀物或其他杂质。2.8.2无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8.3安全试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射原液1.0ml,观察6周,检查其症征或死亡。所有在试验后24小时内死亡的或表现出症征...
治疗用布氏菌病菌苗
...,随后放70~80℃水浴摇动1小时杀菌。2.7无菌试验除按《生物制品无菌试验规程》进行外,另接种2管肝琼脂斜面,放37℃培育7天,应无杂菌及本菌生长。2.8用灭菌生理盐水将无菌试验合格的菌液稀释为含菌30亿/ml,稀释后应取样...
生物制品吸附精制白喉类毒素
...溶液上层应澄明无色,经振摇能均匀分散。检查照《中国生物制品》中吸附精制白喉类毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射2次,每次0.5ml,间隔4~8周,一年后再注射1次。注意...
人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗
拼音:rénèrbèitǐxìbāojǐsuǐhuīzhìyánhuóyìmiáo毒种与A1项相同。细胞2.1细胞株用于疫苗生产的人二倍体细胞株必须不含外源因子,核型正常,对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。2.2原始细胞种子批一个...
生物制品精制抗蛇毒血清
...精制抗毒素制造及检定规程》中2.2项进行2.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4安全试验按《精制抗毒素制造及检定规程》2.4项进行。2.5热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量为3ml/kg。判定标准按...