甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...行检测,残留量应不高于20μg/ml。3.2.7聚山梨酯80残留量:生产过程中使用聚山梨酯80的,残留量应不高于20μg/ml(2010年版药典三部附录ⅥH)。3.3半成品检定:3.3.1无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3....
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品人凝血酶原复合物
...及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无凝块,无纤维蛋白析出,非...
血液系统药物;促凝血药;药物宝贝朗源
...于4500单位。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
森林脑炎疫苗
...外源病毒。该细胞除不接种病毒外,细胞尝试和处理均与生产过程平行进行。至原液收获之日,用显微镜观察,应无病变发生。并用0.2%~0.5%豚鼠红细胞(4℃保存不超过7天)进行血吸附试验,置4~8℃30分钟判定结果;再置20~25...
安胎素
...于4500单位。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
普罗兰
...于4500单位。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
波热尼乐
...于4500单位。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
绒膜激素
...于4500单位。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
益生菌
...说,最最重要的依然是产品的安全性。包括菌株的来源、生产过程、以及食用历史等。因此,选择有着悠久历史、在全球益生菌领域有较高威望的菌种供应商有着重要的意义。活性:益生菌是活的微生物,当摄入充足数量时,它...
强酸中毒
...于误服所致。燃烧蓄电池时可发生吸入中毒。中毒多由于生产过程中接触或呼吸道吸入或误服所致。药物接触局部,导致局部充血、水肿、坏死和溃疡,甚至腔管脏器穿孔,以后形成疤痕、狭窄和变形,随着药物吸入血循环,引...
急性中毒;化学物中毒;强酸类