食药监总局:严查药品临床试验数据造假
...日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作...
药品天地;专业药学;药学研究关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
...量体系检查、专项检查、产品质量摸底性抽查和其它日常现场检查。 第三条 医疗器械生产日常监督管理按照属地监管原则实行分级负责。国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械生产日常监督管理工作,对省、自治区、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规下周起医院术前签安全记录成都各医院接受相关培训
...时,相较2002年的试行版,《基本规范》新增“手术安全核查记录”条款及打印病历内容等要求。 成都已培训500医务人员 前日下午,由华西医院医疗质量管理部部长杨天桂主持的《基本规范》培训在成都新政府大楼举行...
医学教育;科教新闻人大代表:八成药物临床试验数据不真实
...,国家食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),决定对已申报生产或进口的1622个待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。「最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最...
药品天地;专业药学;药学研究某医科大学新生心理健康状况及其影响因素分析
...SS)[2]。遵循知情同意原则,采取集中填答法,调查员现场讲解填表要求,填毕核查后收回。 1.3统计分析 资料核查整理后,采用EpiData3.02软件建立数据库,用SPSS12.0软件对数据进行描述性分析、χ2检验和多因素Logistic...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2008年第28卷第11期筛查法在医院收费审核中的应用
...,我们运用计算机对当日所有出院患者住院收费明细进行核查,并对个别患者提出的收费质疑予以耐心细致地解答;几年来,我院没有出现患者因收费问题而上访等情况。 1建立标准数据库 (1)根据科室、治疗、手术、...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第2期贝达药业冲刺IPO
...癌药凯美纳小有名气的浙江贝达药业目前正接受上市环保核查公示,即将冲刺IPO。贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业,成立于2003年,其董事长丁列明为“千人计划”专家。目前贝达药业主要集中...
医药经济;生物技术;技术要闻财政部关于印发《生物能源和生物化工原料基地补助资金管理暂行办法》
...审核,同时财政部将视情况组织力量对原料基地进行实地核查。财政部根据主管部门的审核意见,结合实地核查情况,审核批复原料基地补助资金。 第七条 林业原料基地补助标准为200元/亩;补助金额由财政部按该标准...
医药经济;生物技术;生物能源《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
...理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。 国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规文昌市传染病疫情报告管理现状与监管对策
...南省卫生监督总队设计的表格和培训要求到抽查单位进行现场调查、问卷调查和现场指导。 2调查结果 2.1医疗机构疫情报告管理及运行情况,见表1。表1文昌市疫情报告管理状况(略) 2.2疫情报告与核查情况 51家医...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第1期