冻干人凝血酶原复合物
...脂血,无溶血。新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆、去除冷沉淀以及凝血固子Ⅷ以后的血浆均可用于生产。血浆蛋白分离的组分Ⅲ沉淀存放时间最长不得超过半年。所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。1.1...
生物制品足爽
...使溶解,滤过,取滤液1mL,加氢氧化钠试液1mL,发生白色沉淀,加过量的氢氧化钠试液约2mL,沉淀溶解,再滴加硫化钠试液2滴,发生黑色沉淀;另取滤液1mL,加铬酸钾试液1滴,发生黄色沉淀,加氨试液2mL,沉淀不溶,再加氢氧化...
GB 31632—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 镍
...加入2mL~3mL的丁二酮肟乙醇溶液,产生强烈的红色,并有沉淀产生。A.3.2.2负载型镍取5mL试样溶液(A.4.2.4.1)置于试管中,加几滴溴水,用氨水调至微碱性,加入2mL~3mL的丁二酮肟乙醇溶液,产生强烈的红色,并有沉淀产生。A.4...
食品安全国家标准;食品添加剂;中华人民共和国国家标准尿含铁血黄素
...体,在强酸性溶液中,高铁与亚铁氰化钾作用,形成蓝色沉淀,俗称普鲁士蓝反应,又称Rous反应。试剂:(1)20g/L亚铁氰化钾溶液。(2)2%盐酸。操作方法:(1)取10ml尿液离心沉淀5min,弃去上清。(2)加亚铁氰化钾溶液及盐...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查抗蝮蛇毒血清
...2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗血清原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按3.1项进行。2.5...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...和镜片:定期随访中观察镜片的污损情况,观察镜片有无沉淀、变形、变色、锈斑、划痕、破损等,护理液有无混浊、杂质、沉淀等。(5)安全性评价:①受试者的眼部不良反应②医生诊断的眼部并发症③镜片的异常改变目前...
法规文件复方蒲芩片
...,滤液加8%氯化钠,用盐酸调PH8~9,静置12小时,滤过,取沉淀干燥,即得粗制品。将粗制品加15倍量水,加热至80℃搅拌溶解,滤过,滤液加盐酸调PH1~2,静置24小时,倾去上清液,滤取沉淀,并用水洗去多余的盐酸,在80℃以下干...
中成药;中医学;方剂学;方剂抗银环蛇毒血清
...2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗血清原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按3.1项进行。2.5...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清布氏菌素
...具有型有典型特性。1.3.2变异检查用三胜黄素凝集及加热沉淀反应作变异检查。如有变异则不可用于制造布氏菌素。1.3.3血清学检查用各型菌种的新鲜培养物分别与已知效价的布氏菌诊断血清作凝集反应,其凝集价应达到血清之...
注射用双黄连
...节pH值至1.0~2.0,在80℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀加8倍量水,搅拌,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加入等量乙醇,搅拌使沉淀溶解,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,在60℃保温30分钟,静置12小时,滤过...