重组人干扰素α2b凝胶
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品现代剂型
...剂、气雾剂、前体药制剂、注射剂、合剂、口服安瓿剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、乳剂、软膏剂、橡胶硬膏、膜剂、海绵剂、离子透入剂、透皮吸收剂等。其剂型特征不同于传统剂型,主要是近几十年出现的。
胃管产品注册技术审查指导原则
...度超标,可能产生刺激不正确的配方(化学成分)未按照工艺要求配料添加剂或助剂使用比例不正确有可能引起小分子物质残留量过大,造成毒性危害毒性不正确的配方加工工艺控制不严格后处理工艺控制不严格生物相容性不符...
法规文件重组人干扰素α2b栓
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中药注射剂安全性再评价工作方案
...中药注射剂安全性再评价工作,通过开展中药注射剂生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注...
法规文件PCR实验技术
...样品中发现有多种污染物会抑制PCR。一些在标准基因组DNA制备中使用的试剂,如SDS,在浓度低至0.01%时就会抑制扩增反应。)所需的最佳模板量取决于基因组的大小。你的目的片段在基因组中占多少?至少要保证模板中含有一...
手术乳粉
...肪、维生素、矿物质等配料,经杀菌、浓缩、干燥等加工工艺除去大部分水分而制成的粉末状产品。牛乳中含有大量的水分(88%左右),水分的存在为许多微生物的生长和繁殖提供了有利的条件,即使经过杀菌工艺后牛乳的保质...
重组人干扰素α2b乳膏
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品工艺变量
拼音:gōngyìbiànliàng英文:processingvariable[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]工艺变量(processingvariable)为灭菌工艺的条件,其变化会影响杀灭微生物的效果。
消毒灭菌层压工艺
拼音:céngyāgōngyì英文:laminatetechnology[GBZ/T299.2—2017电池制造业职业危害预防控制指南第2部分:硅太阳能电池]层压工艺(laminatetechnology)是指将互连好的太阳能电池和封装材料进行真空热压成型的工艺。
职业卫生;硅太阳能电池行业