灭菌前计数
拼音:mièjūnqiánjìshù英文:pre-sterilizationcount[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“灭菌前计数”灭菌前每个产品上活微生物的数目。
工业灭菌术语;消毒灭菌骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...要点A.功能性失效、维护不当引起的危害耐腐蚀性能产品灭菌中受到腐蚀,使受腐蚀部分的力学性能降低。选用合适的原材料制造外固定支架,耐腐蚀性不能满足要求的材料,应进行适当的表面处理,如:表面氧化或电镀等,以...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...及管道的相关密闭性测试要求。2.10生物安全型压力蒸汽灭菌器biosafetyautoclave对冷凝水和排气(汽)具备生物安全处理措施的压力蒸汽灭菌器。2.11风险管理riskmanagement在风险方面,指导和控制组织的协调活动。[GB/T23694-2013,定义3....
疫苗;生物安全;法规文件巴氏杀菌
...以说,这是新鲜牛奶最科学、最好的加工工艺。采用巴氏灭菌法生产的鲜奶,其营养价值和保健功能与新鲜原奶基本相同。现用的巴氏杀菌方法一般有两种:一是加热到61.1~65.6摄氏度之间,30分钟;二是加热到71.7摄氏度,至少...
消毒产品生产企业卫生规范
...剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。第四条从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。第二章生产环境与布局第六条生产企业...
法规文件灭菌剂量
拼音:mièjūnjìliàng英文:sterilizationdose[GB16383—2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制]灭菌剂量是指为达到特定的灭菌要求所需的最小剂量。
消毒灭菌检查包装及灭菌区
...0.1—2016医院消毒供应中心第1部分:管理规范]检查包装及灭菌区(inspection,packingandsterilizationarea)是指CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品,进行检查、装配、包装及灭菌(包括敷料制作等)的区域,为清洁区域。CSSD即centra...
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌快速压力蒸汽灭菌
拼音:kuàisùyālìzhēngqìmièjūn英文:flashsterilization[WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准]快速压力蒸汽灭菌(flashsterilization)是指专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
医院消毒供应中心;消毒灭菌眼膏剂
...生物的污染。所用的器具、容器等须用适宜的方法清洁、灭菌。基质应融化后滤过,并经150℃灭菌至少1小时。二、眼膏剂中所用的药物,可先配成溶液或研细过筛使颗粒细度符合要求,再与基质研和均匀;选用的基质应便于药...
药物;剂型2010年版药典三部附录XVII
...查法指导原则:抑菌剂(防腐剂)效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,...
2010年版药典附录