关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...计量器具的有效检定证书(复印件)。 6.医疗器械说明书 医疗器械说明书至少应包括以下内容: (1)产品名称、型号、规格; (2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式; (3)《医疗器械生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
...药品监督管理局的工作程序,特制定《出具“药品销售证明书”若干管理规定》,并参考世界卫生组织(WHO)推荐的表格方式,结合我国实际情况,制定了“药品销售证明书”式样,此式样证明内容分为两款,一款为已取得GMP认证...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规罗氏洋药不良反应传到中国为何总是慢半拍?
...宣布将按照美国FDA的要求,对达菲(一种抗流感药)的英文说明书进行修改,加入有关“行为失常”的警示,例如流感患者的自残和精神错乱等行为。2005年7月,美国FDA宣布对美国强生制药公司生产的芬太尼透皮贴剂(一种镇痛药...
药品天地;专业药学;药品不良反应毛细柱的安装(根据安捷伦的随柱说明书翻译)
...ntlepressureisapplied. 在进样口装柱。查阅GC生产商的仪器说明书,以便获取正确的安装距离。用打字机改正液在柱子上标识正确地距离。将柱插入进样口。用手拧紧柱螺母直至其开始夹住柱子。再拧1/4-1/2圈,这样轻轻拉动时,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养AT系列恒温柱箱说明书
色谱柱恒温箱是高效液相色谱仪器的重要配套设备。对于达到理想的分析效果,正确地控制色谱柱的温度,提高色谱柱的柱效、灵敏度,改善色谱峰的分离度,缩短保留时间,降低反压,其具有不可忽视的作用。AT系列色谱柱温...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作保健食品注册申请指南
...除外)。(七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规浅谈假冒药品的鉴别
...、乙酰螺旋霉素片、头孢氨苄胶囊等药品。 2标签及说明书 正品药品说明书必须注明药品名称通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理毒理、药...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第20期;药物与临床针灸穴位挂图(第三版)(每套三张附说明书1册)
作者:靳士英,胡琏,金完成编,张彤云绘出版社:人民卫生出版社ISBN:7117009284印次:26纸张:胶版纸出版日期:2004-12-1字数:70000版次:3a内容提要:本图是普及性针灸挂图,供广大医务人员防治疾病、开展针灸疗法和教学参...
医源资料库;医源书店;中医足部反射区推拿挂图附说明书
作者:韩永和等编著出版社:人民卫生出版社ISBN:7117045361印次:6纸张:胶版纸出版日期:2002-1-1字数:100000版次:1a内容提要:足部推拿疗法,是以现代生物全息学说和传统的经络学说为理论依据的一种特殊推拿疗法。其特点...
医源资料库;医源书店;中医关于规范一次性使用光纤针产品使用的紧急通知
... 二、应立即通告辖区内该类产品生产企业,重新对产品说明书进行修改补充。补充后的说明书应包括以下内容: (一)客观如实说明该产品的使用方法; (二)严格禁止在激光照射时加入任何药物; (三)明确该...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规