A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...进行。2.2半成品:2.2.1配制:用无菌、无热原乳糖和灭菌注射用水稀释原液。每1次人用剂量含A群多糖50μg,C群多糖50μg,乳糖5~10mg。2.2.2半成品检定:按3.2项进行。2.3成品:2.3.1分批:符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...接种体重为7~9g昆明小鼠或其他品系小鼠6只,每只脑内注射0.03ml,逐日观察,3天内死亡者不计(动物死亡数量应不得超过试验动物总数的20%),观察14天判定结果。中和指数应大于500。2.2.3.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品甲型乙型肝炎联合疫苗
...、HBsAg5μg。【免疫程序和剂量】(1)于上臂三角肌肌内注射。(2)免疫程序为3针。分别在0、1、6月接种。1~15岁人群接种用儿童剂量,16岁及以上人群接种用成人剂量,每次接种1剂。【不良反应】常见不良反应:一般接种后24...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...,保存时间不超过6个月。2.3半成品:2.3.1配制:用氯化钠注射液稀释多糖蛋白结合物原液,每1ml疫苗溶液含多糖应不低于20μg。2.3.2半成品检定:按3.4项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品伤寒疫苗
...种毒力情况稀释度可作更改)。每一稀释度的菌悬液腹腔注射至少5只体重14~16g小鼠,每只0.5ml,观察3天。小鼠感染后3天内全部死亡的最小剂量为1个最小致死量(MLD),1MLD含菌应不高于1.5×108。2.1.4.6毒性试验:将35~37℃培养18...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品慢性乙型肝炎的防治指南
...阳性者的家庭成员、男性同性恋或有多个性伴侣和静脉内注射毒品者等)。乙型肝炎疫苗全程接种共3针,按照0、1、6个月程序,即接种第1针疫苗后,间隔1及6个月注射第2及第3针疫苗。新生儿接种乙型肝炎疫苗越早越好,要求在...
防治指南人破伤风免疫球蛋白
...白90%以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀...
破伤风免疫球蛋白
...白90%以上。每1ml中含破伤风抗体效价不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物森林脑炎疫苗
...定,进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射用量照说明书的规定。贮藏在2~8℃的暗处保存。森林脑炎疫苗制造及检定规程森林脑炎疫苗系用森林脑炎病毒“森林”株接种于地鼠肾单层细胞,培育后收获病毒液...
2010年扩大国家免疫规划项目管理方案
...排专项资金18.27亿元,用于扩大国家免疫规划所需疫苗、注射器的购置经费。其中,疫苗购置经费按发展改革委对扩大国家免疫规划疫苗新制定的出厂价格(《国家发展改革委办公厅关于制定重组乙型肝炎疫苗等14种国家免疫规...
法规文件;管理方案