注射用重组人干扰素γ
...小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:除水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品单峰纯中性胰岛素注射液
...沉淀,重结晶而成的单峰纯猪胰岛素配制的中性、等渗、无菌的澄明溶液,pH为7.3。单峰纯中性胰岛素注射液实际含量为标示量的91%~116%,猪胰岛素原类似物0.01%以下,凝胶过滤层析纯度不小于99%。单峰纯中性胰岛素注射液与普...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物注射用甲硝唑
...称)、含量(效价):本品为甲硝唑加适量甘露醇制成的无菌冻干品。按平均装量计算,含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%。性状:本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别:(1)取本品适量(约相当于甲硝唑10mg...
抗厌氧菌药;抗滴虫药锝[99mTc]依替菲宁注射液
...锝[99mTc]标记的N-(2,6-二乙基乙酰苯氨基)亚氨二乙酸的无菌溶液。含锝[99mTc]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。制法:临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~...
放射性诊断用药注射用重组人白介素-2
...中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:除水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用头孢美唑钠
...ection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢美唑钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢美唑(C15H17N7O5S3)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢美唑(C15H17N7O5S3)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色至微黄色粉末...
β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类重组人粒细胞刺激因子注射液
...小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品跖骨头注射
...织及跖趾关节周围。注入药量5~10ml。注意事项:1.注意无菌操作,预防感染。2.进针时要反复回抽,防止误入血管。3.防止穿刺针刺过对侧足底皮肤,引起感染。
医疗技术名注射用头孢硫脒
...Injection来源(名称)、含量(效价):本品为头孢硫脒的无菌粉末。按无水物计算,含头孢硫脒(C19H28N4O6S2)不得少于97.0%;按平均装量计算,含头孢硫脒(C19H28N4O6S2)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色至微黄色结晶...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用果糖二磷酸钠
...DIPHOSPHASPROINJECTIONE主要活性成分:果糖1.6-二磷酸三钠盐的无菌粉末,按无水物计算,含果糖二磷酸钠(C6H11Na3O12P2)应为96.0~103.0%;按平均装量计算,含无水果糖二磷钠(C6H11Na3O12P2)性状:白色或类白色的结晶性粉末,微有特臭...