多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...始可预见危害主要有:不合格材料、部件的非预期使用(采购或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分),等等;使用的初始可预见危害有:未限制非预期使用,未限制使用环境及人员,未告...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...委托进口单位办理进口准许证。进口单位按照国家药监局网上办事大厅公布的供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批办事指南提出申请。具体材料包括:麻醉(精神)药品进口申请表;购货合同或订单复印件;医疗机构委托...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理药品进口管理办法
...。第三十四条国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;(二)《进口药品检验报...
法规文件麻醉药品管理办法
...级别标准由卫生部制定。第二十二条麻醉药品使用单位在采购麻醉药品时,须向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。麻醉药品经营单位在供应时,必须详细核对各项印章及数量。供应数量按照卫生部规定的麻醉药品品种...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...和(或)医疗器械处置的污染使用后的产品没有按照要求集中销毁造成环境污染或者细菌的交叉感染与医疗器械使用有关的危害不适当的标记标记不清晰、错误、没有按照要求进行标记错误使用储存错误产品辨别错误不适当的操...
法规文件WS 537—2017 居民健康卡数据集
...6。表26CV05.10.023手术切口愈合等级代码表6.14住院期间输血品种代码:住院期间输血品种代码规定了居民健康卡持卡人住院期间输入的全血或血液成分类别的代码。采用1位数字顺序代码,从“1”开始编码,按升序排列。见表27。...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...库房内医疗器械产品应摆放有序、明确标识。效期产品应集中摆放,并有效期标识。仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...始可预见危害主要有:不合格材料、部件的非预期使用(采购或供方控制不充分),部件焊接、粘合和连接的不完整(制造过程控制不充分),等等;使用的初始可预见危害主要有:未限制非预期使用,未限制使用环境及人员,...
法规文件中华人民共和国食品安全法实施条例
...。记录、票据的保存期限不得少于2年。第二十五条实行集中统一采购原料的集团性食品生产企业,可以由企业总部统一查验供货者的许可证和产品合格证明文件,进行进货查验记录;对无法提供合格证明文件的食品原料,应当...
法规文件WS/T 370—2022 卫生健康信息基本数据集编制标准
...子集顺序号,用3位数字表示,代表数据子集在特定数据集中的序号,从001开始顺序编码。子集顺序号与数据集分类编码之间加“.”区分;——修改了第8章数据元索引和表示方法,细化了索引项、编排前后顺序的相关内容;——...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理