2010年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布。2010年国家药品不良反应监测年度报告(简写版)为正确理解年度报告中所列的统计数据,现...
法规文件一般药品审批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般药品审批是指对收载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位,须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后...
冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南
...本指南适用于采用冷冻、冷藏等方式加工,产品从出厂到销售始终处于低温状态的冷链食品在生产、装卸、运输、贮存及销售等各环节中新冠病毒污染的防控。本指南以预防冷链食品从业和相关人员受到新冠病毒感染为主线,突...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;传染病预防控制技术指南生物制品批签发管理办法
...fǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(...
法规文件放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...他含放射性产品。第三条凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用以及进口放射防护器材与含放射性产品的单位和个人,均应遵守《条例》及本办法。第四条卫生部主管全国放射防护器材与含放射性产品的卫生监督管理工作。...
法规文件碳青霉烯类药
...本卫材公司开发研究的,目前正在进行临床前的研究。该药品的主要特点是具有强的抗铜绿假单孢菌作用。对MSSA、表皮葡萄球菌有较高的抗菌活性(MIC90≤0.39mg/L),优于美罗培南及头孢类抗生素;其抗厌氧菌活性略低于美罗培...
药品生产和质量管理规范
...ǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年联合国将GMP分发给全...
法规文件进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南
...国的物品(冷链物品除外)的加工、装卸、运输、贮存及销售等各环节中新冠病毒污染的防控,进口冷链物品生产经营单位的新冠病毒防控参照《冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南》(联防联控机制综发〔2020〕245号)执...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南;法规文件药品医疗器械飞行检查办法
拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日(国家食品药品监督管理总局令第14号)发布,自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办...
部门规章;药品;医疗器械单兆伟
拼音:dānzhàowěi单兆伟,1940年10月出生,江苏省通州市人。学历:大学本科。教授,主任医师,博士生导师,曾任中华中医药学会脾胃病分会副主任委员、江苏省中医院内科主任、江苏省中医药学会内科分会副主任。现为中华...
人物百科;现代