贝伐珠风险评价研究引发广泛关注

近日，美国食品药品管理局（FDA）以及欧洲药品管理局(EMA)分别就贝伐珠单抗治疗乳腺癌的风险获益评价发表声明。FDA的声明明确建议贝伐珠单抗的说明书中删除乳腺癌适应证；EMA对贝伐珠单抗分别与紫杉醇、多西他赛联合化疗...

EMA也任性一天，放行两大免疫治疗单抗

5月22日，欧洲药品管理局(EMA)同时宣布,建议批准2大肿瘤免疫治疗单抗的上市许可申请，默克研发的pembrolizumab(Keytruda)和百时美施贵宝的nivolumab(Opdivo)分别获得晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌新药“通行证”。即使步FDA后尘，EMA...

BMS丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASVIII期治愈率达90%

...。该项研究的数据将提交至本周在英国伦敦举行的第49届欧洲肝脏研究协会年会（EASL2014-49th）。　　本周早些时候，百时美向FDA提交了daclatasvir（DCV）和asunaprevir（ASV）的新药申请（NDA），daclatasvir是一种实验性NS5A复制复合物抑...

国产卡式瓶，助推制剂产业链调整

...式注射剂最早用于基因工程药物、生物酶制剂，在德国等欧洲国家，牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用卡式瓶包装。欧美军队中也配发多种卡式瓶包装的卡式注射剂。卡式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发...

百时美：丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASVIII期治愈率达90%

...。该项研究的数据将提交至本周在英国伦敦举行的第49届欧洲肝脏研究协会年会（EASL2014-49th）。本周早些时候，百时美向FDA提交了daclatasvir（DCV）和asunaprevir（ASV）的新药申请（NDA），daclatasvir是一种实验性NS5A复制复合物抑制剂...

百时美丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASVIII期治愈率达90%

...。该项研究的数据将提交至本周在英国伦敦举行的第49届欧洲肝脏研究协会年会（EASL2014-49th）。本周早些时候，百时美向FDA提交了daclatasvir（DCV）和asunaprevir（ASV）的新药申请（NDA），daclatasvir是一种实验性NS5A复制复合物抑制剂...

欧洲积极推荐Avastin（R）作为晚期肺癌患者的一线治疗药物

...amM.Burns表示：“对那些与肆略性疾病和衰竭性疾病抗争的欧洲患者来说，CHMP的决议是一个振奋人心的消息。通过迄今为止最大的肿瘤学试验项目--阿瓦斯丁开发项目，我们将继续开发最佳的治疗方法来延长癌症患者的生命，提高...

ESCMID发布最新艰难梭菌感染（CDI）治疗指南

10月29日，欧洲临床微生物和感染病学会（ESCMID）更新了艰难梭菌感染（CDI）治疗指南，并对抗生素、毒素-结合树脂和聚合物、免疫疗法、益生菌、粪菌以及肠道细菌移植等各种治方法进行了综述。　　CDI已经超过抗甲氧西林金...

诺和诺德Saxenda在糖尿病预防研究中获得积极数据

...剂量较低，这款药物于去年底在美国获批用于肥胖，其在欧洲也已获得批准推荐。分析师认为，这款产品的销售额可能会达到10亿美元或更多，将会在振兴减肥药物市场中获得成功，美国市场在最近推出三款其它减肥药物之后仍...

美欧拟限用抗癌药“爱勿停”或因含危险副作用

...理局16日建议，停止使用“爱勿停”治疗乳腺癌。同时，欧洲当局建议，限制使用这种药物。美国药管局当天以“爱勿停”并未达到最初承诺的疗效为由发出停用建议，但这一建议不涉及“爱勿停”用以治疗结肠癌、肺癌、肝癌...