拉沙热预防控制技术指南
...年就开始使用免疫血浆治疗,但除了在免疫血浆的获得、检测、控制、储存等方面存在困难外,免疫血浆的疗效在动物实验中相对有限。可使用免疫血浆1-2单位/次,10-12小时可见效。具体诊断和治疗方法参见《拉沙热诊断和治疗...
传染病;传染病预防控制技术指南进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南
...并查验供货者许可证、货物入境检疫证明、新冠病毒核酸检测报告和预防性消毒证明等相关物品安全和防疫检测信息,凡是证件不全、货证不符或不能提供合格证明的,一律不准储存、加工、销售。进口商或货主如委托第三方物...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南;法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...器等)工作原理不同的,不能作为同一注册单元。(四)检测单元划分原则:检测样机的选取应考虑产品功能、性能、预期用途、安全指标、主要部件、结构及其组合方式等,具体原则如下:1、对功能、性能、预期用途、安全...
法规文件新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法
...uānjiǎncèshíshībànfǎ基本信息:《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2022年11月19日《关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知》(联防联控...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断
...离到基孔肯雅病毒(见附录B中B.1)。3.3.4急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸(见附录B中B.2)。4诊断原则:依据患者的流行病学史、临床表现及实验室检查结果进行综合判断。在从未发生过基孔肯雅热流行的地区,应以实...
词条;传染病;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准保健食品技术审评要点
...验数据应当以具体数值标示。若检验数据低于规定的最低检测限时,应当以最低检测限具体数值标示。第十六条以动植物类、真菌类、益生菌类等为原料的保健食品应当符合现行规定。第十七条原料提取物应当符合以下要求:(...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...度、湿度、光照等条件,在设定的时间间隔内对产品进行检测。由于中国大部分地区为亚热带气候,推荐验证试验中设定的温度、湿度条件为:25℃±2℃,60%RH±10%RH。无源植入性医疗器械的实时稳定性试验和加速稳定性试验应同...
法规文件H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...luorescencePCR)产品名称:通用名称:H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)英文名称:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)包装规格:48人份/盒。预期用途:本试剂用于对咽拭子样本中H7N9亚型禽流感病毒RNA进...
医疗器械发热伴血小板减少综合征流行病学调查方案
...调查表》),并采集病例急性期和恢复期血清标本,开展检测(见附件2《实验室检测方案》)。1.基本情况。包括年龄、性别、民族、住址、职业、联系方式等。2.临床资料。通过查阅病历及化验记录、询问经治医生及病例、...
法规文件;技术方案自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...在说明书中明确注明“该方法在何种情况下可能导致血糖检测值过高,有可能因胰岛素注射过量发生危险”。(3)其它工具酶或检测方法应关注的可能干扰因素。2.产品的预期用途应明确写明产品用于定量检测新鲜毛细血管全血...
法规文件