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重组人白介素-2注射液
...适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）
...于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：生产用细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制...
生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品 -
冻干抗蝮蛇毒血清
...蛋白制剂。用于治疗被蝮蛇咬伤者。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1抗原与佐剂：应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品；蝮蛇毒；治疗类生物制品；抗血清 -
生物制品包装规程
拼音：shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外）2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应...
生物制品 -
冻干破伤风抗毒素
...预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1抗原与佐剂：应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品；破伤风；治疗类生物制品；抗毒素 -
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）
...于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制...
生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品 -
冻干抗银环蛇毒血清
...白制剂。用于治疗被银环蛇咬伤者。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1抗原与佐剂：应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品；银环蛇毒；治疗类生物制品；抗血清 -
缩宫素生物检定法
...用雌性激素处理使子宫涂片为动情前期或动情期的动物。检定法取选定的大鼠迅速处死，剖腹取出子宫，仔细分离附在子宫肌上的结缔组织,注意避免因牵拉使子宫肌受损。在子宫分叉处剪下左右2条，取一条将其下端固定于离体...
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冻干抗五步蛇毒血清
...白制剂。用于治疗被五步蛇咬伤者。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1抗原与佐剂：应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品；抗血清；五步蛇毒；治疗类生物制品 -
冻干基因工程α2a干扰素
...njīyīngōngchéngα2agānrǎosù冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程本品系用带有人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌，经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。菌种1.1菌种来源...
生物制品