江苏省药品监督管理条例
...报告书。第十条药品包装应当按照国家规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签和说明书应当使用规范汉字,文字应当清晰易辨。药品有效期应当清楚、明确,并标注在药品内标签和外标签上。第十一条接受境外委托在本省行...
管理条例;法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...贮存期内如有特殊情况应及时复验。第三十一条药包材的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下:1、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。2、标签要计数...
法规文件WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
...求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。本部分适用于以溶葡萄球菌酶和(或)溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...在标准的编制说明中必须说明理由。1.心电监护部分(1)标签要求:包括设备标记、操作者手册、维修手册、起搏器脉冲抑制能力等。(2)性能要求需包括:工作条件过载保护辅助输出呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制QRS波...
法规文件生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...种传代或冻干均应填写专用记录。4.4菌种管上应有牢固的标签,标明菌、毒种编号、批号(或代次)、日期。菌、毒种的销毁5.1销毁无保存价值的一、二类菌、毒种须经单位领导批准,销毁三四类菌、毒种须经科室主任批准,并...
化妆品卫生监督条例
...检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂第十二条化妆品标签上应当注明产品名称、厂名,并注明生产企业卫生许可证编号;小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品,还应当注明批准交号。对...
法规文件颗粒剂
...,置干燥处贮存,防止受潮。六、单剂量包装的颗粒剂在标签上要标明每个袋(瓶)中活性成分的名称及含量。多剂量包装的颗粒剂除应有确切的分剂量方法外,在标签上要标明颗粒中活性成分的名称和重量。颗粒剂质量检查:...
制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型食品召回管理办法
...食品药品监督管理部门报告召回计划。(三)三级召回:标签、标识存在虚假标注的食品,食品生产者应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵...
部门规章;法规文件维生素AD滴剂
...标示量的90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。性状:本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体;无败油臭或苦味。鉴别:(1)取本品或本品内容物,用三氯甲烷稀释...
维生素类药定制式义齿产品技术审查指导原则
...验资料。(九)标志、包装、运输和贮存:产品说明书、标签和包装标识的编写要求,应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(10号令),还应符合以下要求:1.包装的标志:(1)制造厂名称、地址和电话;(2)...
法规文件