助听器产品注册技术审查指导原则
...册管理办法》附件12的规定,企业可进行临床试验或与已上市产品进行实质性等同对比。对提交的临床资料的审查应注意以下要求:1.申报产品属境内有已批准同类产品上市的,根据《医疗器械注册管理办法》的规定,可提交同...
法规文件国家检验医学中心设置标准
...。(四)检验大数据开发。深度挖掘检验大数据,探索在构建检验项目参考区间、疾病早期诊断和风险预测模型、检验图像智慧识别等方面的运用,提高检验指标的诊断效能,做好检验数据和个人信息安全保护工作。(五)医院...
词条;医疗机构管理中国慢性病防治工作规划(2012-2015年)
...慢性病监测与信息管理制度,提高慢性病防治能力,努力构建社会支持环境,落实部门职责,降低人群慢性病危险因素水平,减少过早死亡和致残,控制由慢性病造成的社会经济负担水平。到2015年达到以下具体目标:——慢性...
全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...层医疗卫生机构的技术指导和培训。5.与基层医疗卫生机构建立双向转诊机制。(五)专业防治机构。:包括国家心血管病中心、国家癌症中心和各级各类防治办公室等专业机构。承担专病防治工作。主要职责:1.协助卫生行政...
法规文件;工作规范PCR
...;转座子插入位点的绘图;检测基因的修饰;合成基因的构建;构建克隆或表达载体;检测某基因的内切酶多态性诊断:细菌(螺旋体、支原体、衣原体、分支杆菌、立克次氏体、白喉杆菌、致病大肠杆菌、痢疾杆菌、嗜水气单...
通用术语;微生物检测术语;输血医学;人类白细胞抗原;分型技术器官移植伦理学
...20世纪70年代,直至目前有关器官移植伦理学完整的学科体系仍在研究与探索之中。器官移植伦理学以器官移植的理性问题为其研究对象,以生命伦理学利益原则、自愿原则、公平原则为理论依据,从人类发展的自身利益出发对...
手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)
...门和医疗机构开展行动提供技术支撑。(三)多措并举,构建长效运行机制。:各级卫生健康行政部门要加强对辖区内医疗机构和质控中心的监督指导,通过绩效考核、评优评先等措施压实医疗机构主体责任。要坚持“双管齐下...
词条;医疗结构管理;医疗质量管理;行动方案;法规文件冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...投料、中间体控制、成品检验、销售全过程。(三)开展上市后产品功效性监测和验证工作。制定售出产品功效性跟踪监测的措施,积累评价数据,完成评价报告,研究建立产品功效性验证的有效办法。五、试点工作步骤:(一...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。第十二条药品生产企业应当主动跟踪药品上...
法规文件聚合酶链反应
...;转座子插入位点的绘图;检测基因的修饰;合成基因的构建;构建克隆或表达载体;检测某基因的内切酶多态性诊断:细菌(螺旋体、支原体、衣原体、分支杆菌、立克次氏体、白喉杆菌、致病大肠杆菌、痢疾杆菌、嗜水气单...
输血医学;人类白细胞抗原;分型技术