重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...:RecombinantHepatitisBVaccine(CHOCell)定义、组成及用途:本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...胞、人二倍体细胞或Vero细胞等。2.病毒分离用动物名称、品系、级别、年龄、接种途径、饲养条件和制备毒种的动物脏器名称等需详细记载;如再适应到细胞,应参照上述对病毒分离用细胞的要求。3.菌毒株分离用培养基名称、...
法规文件双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...entVaccine(HamsterKidneyCell),Inactivated定义、组成及用途:本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热(简称出血热)病毒分别接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防Ⅰ型和...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品WS/T 489—2016 尿路感染临床微生物实验室诊断
...微生物检验的技术要求。本标准适用于开展尿液标本细菌培养、鉴定和药物敏感性试验的微生物实验室。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1尿路感染urinarytractinfection由各种病原体入侵泌尿系统引起的疾病。根据感...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...antHepatitisBVaccine(Hansenulapolymorpha)定义、组成及用途:本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...epatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)定义、组成及用途:本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...SC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查大肠杆菌K12品系
...:dàchánggǎnjūnK12pǐnxì英文:EscherichiacoliK—12大肠杆菌K12品系为大肠菌的一个系统。1922年在斯坦福大学从恢复期白喉患者体内分离得到的。原菌株用Escheric-hiacoliK-12(λ)F表示,后来证明是λ噬菌体熔原菌、具有F因子的雄株...
生物学;细菌双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...omeBivalentVaccine(Vero-Cell),Inactivated定义、组成及用途:本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热(简称出血热)病毒分别接种Vero细胞,经培养、收获、病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...biesVaccine(HamsterKidneyCell)forHumanUse定义、组成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化后,加入适宜的稳定剂制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品