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化学药物制剂研究基本技术指导原则
...本指导原则是根据国内药物研发实际状况，在参考国内外有关制剂研究的技术指导原则的基础上，考虑到目前制剂研究中容易被忽视的关键问题进行制订的。由于药物剂型及生产工艺众多，且各种新剂型和新工艺也在不断出现，...
法规文件 -
细胞毒素I-like T-15
...子中文名：细胞毒素I-likeT-15分子英文名：CytotoxinI-likeT-15蛋白质序列：参考文献：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/Q91136.1生物学活性：细胞毒素I-likeT-15具有心脏毒性、细胞凋亡、抗肿瘤和膜去极化等广泛的生物活性可能的中毒症状：...
生物学；动物中毒；有毒动物毒素 -
阴部鲍恩样丘疹病
...可恶变。疾病病因阴部鲍恩样丘疹病可能与以下病毒感染有关：1.与HPV感染有关Gross(1985)报道鲍文样丘疹病损害中有与HPV密切相关的特异性DNA序列，证明此种病毒感染在鲍文样丘疹病发病中起一定作用，外生殖器鲍文样丘疹病63%...
疾病；妇产科 -
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...序号为37T。综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申...
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新食品原料申报与受理规定
...生计生委已作出不予行政许可决定的；（四）其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。第五条申请人应当如实提交有关材料，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。第二章申请材料的一般要求：第六...
新食品原料；法规文件 -
外阴黏膜白斑
...因素如：糖尿病、内分泌紊乱、营养不良、维生素缺乏等有关，Vorobeva等研究发现外阴白斑及硬化萎缩性苔藓的病人有明显的垂体-卵巢系统的功能紊乱。黏膜白斑亦可能与EB病毒感染、白色念珠菌感染等有关。有文献报道口腔黏...
疾病；妇产科 -
蛇毒类凝血酶Defibrase
...蛇毒类凝血酶Defibrase分子英文名：Thrombin-likeenzymeDefibrase蛋白质序列：空间结构：可能的中毒症状：短时间出现烧灼胀裂样剧痛，肢体肿胀明显，扩展迅速，伤口附近可出现水泡、血泡。全身症状很快出现，常见有全身不适、畏...
生物学；动物中毒；有毒动物毒素 -
放射性脊髓病变
...损伤程度与辐射强度、持续时间、照射部位以及个体耐受有关。慢性放射性脊髓病潜伏期长短不一，最短为1个月，最长5年或更长。临床主要为早期短暂型、下运动神经元损害型、急性截瘫或四肢瘫型、慢性进展性放射性脊髓病...
疾病；神经内科；脊髓疾病 -
家族性甲状腺非髓样癌
...视对甲状腺非髓样癌是否具有遗传倾向的研究。近年来，有关家族性甲状腺非髓样癌（familialnonmedullarythyroidcarcinoma，FNMTC）的报道和研究越来越多。现有的资料已表明，家族性甲状腺非髓样癌作为甲状腺非髓样癌中的一部分，存...
疾病；颈部肿瘤；甲状腺肿瘤；肿瘤科；普通外科；甲状腺疾病 -
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...乙烷超标、增塑剂量过大，产生毒性或刺激乳胶：可溶性蛋白质、加工助剂残留量大，产生细胞毒性、致敏反应硅橡胶：硫化剂分解不完全，紫外吸光超标，可能产生刺激不正确的配方（化学成分）未按照工艺要求配料添加剂或...
法规文件