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鼓励仿制药品目录
拼音：gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓励仿制药品目录（2019年9月17日发布）：发布通知：关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2019〕744号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（科委...
词条；仿制药 -
医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单...
法规文件 -
医疗用毒性药品管理办法
...7日发布，1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗...
法规文件 -
中药注射剂安全性再评价工作方案
...作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。一、工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观...
法规文件 -
医疗器械经营企业许可证管理办法
...械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械经营监督管理办法》，本办法同时废止。第一章总则：第一条为加强对医疗器械经营许...
部门规章；医疗器械 -
新药注册特殊审批管理规定
...文：第一条为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定，国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批：（一）...
法规文件 -
药品包装用材料、容器管理办法（暂行）
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品包装用材料、容器...
法规文件 -
食品药品投诉举报管理办法（试行）
...音：shípǐnyàopǐntóusùjǔbàoguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《食品药品投诉举报管理办法（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月29日国食药监办[2011]505号发布，自2011年12月29日起实施。食品药品投诉举报管理办法（试行）第一...
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医疗器械注册管理办法
...nfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第4号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章；医疗器械 -
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
...pèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）2005年4月14日国家食品药品监督管理局令第18号公布，自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品...
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