盲法试验
...地显示和判断人体试验中处理因素的作用。在实验研究和临床观察中,为可靠地判定其结果或疗效,一般多采用盲法试验。
肾脏功能检查
...不同功能而设计的,因此每种试验仅反映肾的一种功能。临床常用试验有:(1)内生肌酐清除率测定:是检测肾小球滤过功能的试验。肾小球滤过率即肾脏于单位时间内能将若干毫升血浆中所含某种物质加以清除的比率,是肾...
化验及医学检查地塞米松抑制试验
...24h尿)。2.药品准备按不同试验方法备地塞米松。方法:临床常用方法有3种。1、隔夜地塞米松抑制试验睡前(晚12:00左右)口服地塞米松1mg,服药后禁食至第二天上午8:00,抽血测血浆皮质醇。正常人及肥胖者,血浆皮质醇可...
因福利玛
...疗机制。因福利玛与1998年同时上市的治疗风湿性关节炎新药etanercept类似。etanercept并不是单克隆抗体,但是这两种新药都是通过抑制TNF-α,发挥良好的治疗作用。因为TNF-α介导炎症和调节细胞免疫反应,因福利玛和其他抗TNF疗法...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...续染毒1年以上,小鼠通常为一年半,大鼠通常为2年。6.5临床观察:试验期内每天至少详细观察一次,必要时增加观察次数,并采取适当的措施尽量减少动物损失,如对死亡动物进行解剖,对质弱或濒死动物隔离、处死、冷藏并...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...(六)产品的预期用途:超声洁牙设备的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如清除口腔牙齿表面的牙结石、牙斑等牙渍;清除牙周组织的牙石和菌斑。根管治疗辅助功能和窝洞制备辅助功能仅限于牙齿根管清洁、荡洗以...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...本。(六)产品的预期用途:中频产品的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如:该产品对肩周炎、网球肘具有镇痛和消炎作用;该产品具有锻炼肌肉作用,改善周围神经损伤;该产品具有软化注射后硬结,松解术后粘连...
法规文件试验计划
...huá英文:studyprotocol[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]试验计划是指确定试验设计的文件,试验设计包括试验的目的、依据、项目;实验动物及来源;动物饲养条件;饲料及来源;剂量设计和分组、样品处理、给样方案、试验...
通用术语;毒理学WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布,自2019年06月01日起实施。前言:...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查2010年版药典二部二部附录XIV
...调节剂量,重复实验以减小可信限率。对同批供试品重复试验所得n次实验结果(包括FL%超过规定的结果),可按实验结果的合并计算法算得PT的均值及其FL%作为检定结果。二、直接测定法:直接测得药物对各个动物最小效量或最...
2010年版药典附录