抗癌新药nimotuzumab将进行跨国临床试验
...用该药治疗的效果。除了标准化学疗法和放射疗法之外,受试者中一半的人每周将使用一次nimotuzumab进行治疗,为期8周。试验的最主要目标是患者在病情无恶化的情况下存活2~5年,次要目标是患者总体存活时间达到2~5年。这...
药品天地;专业药学;药学研究新药审批办法(局令第2号)
...不良事件,承担临床研究的单位须立即采取必要措施保护受试者安全,并在24小时内向当地省级药品监督管理部门和国家药品监督管理局报告。第二十条临床研究完成后,临床研究单位须写出总结报告,由负责单位汇总,交研制...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规蓝芪降糖胶囊治疗糖尿病的临床研究
...05,ˇP0.05,#P0.05 2.5安全性检测在临床试验中,对全部受试者进行了安全性检测,全部患者治疗前后三大常规,心、肝、肾功能检查未见异常改变。 3讨论 糖尿病为临床常见病,与祖国医学“消渴”有相似的症状学内...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;论著中国第一个小核酸药物临床研究获批
...递药载体、药效药理评价等各方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系;拥有小核酸中试生产、制剂生产、CMC研究的设施和技术。通过自研和国际合作形成了丰富的小核酸药物品种研究管线。关于美国Quark制药公司Quark制药公...
药品天地;专业药学;药学研究动物权益保护组织盯上美政府官员家庭
...要求停止Suomi在马里兰州普斯维尔实验室开展的猴子行为试验的最新尝试。批评者认为,实验室做得太过分了。“这种行为是不负责任的,并且是危险的。支持在科学实验室中使用动物的英国机构——“为研究发声负...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知
...培训内容北京大学4月份(2周)1.临床药理与研究方法;2.新药临床试验与GCP。5月份(1个月)9月(2周) 复旦大学3月份(2周)1.GCP;2.新药、、期临床试验的实施;3.药代动力学及生物利用度;4.多中心临床试验的统计分析;5....
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规通心络胶囊治疗无症状性心肌缺血疗效观察
...未出现ST段的压低。RPP的变化无统计学意义(P>0.05)。全部受试者对通心络胶囊的耐受性良好,未发现与之有关的不良反应,能坚持全程用药。3讨论通心络胶囊是吴以岭教授运用中医络病理论研制而成的中药复方制剂[2]。具有益...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第6期默克预防偏头痛新药Telcagepant因副作用终止临床试验
...药物;但与曲坦类药物不同,CGRP受体拮抗剂对正常健康受试者或心血管疾病患者并无直接的血管收缩作用,因此可用于有心血管疾病或风险的偏头痛患者(目前此类患者为曲坦类药物使用的禁忌症)的急性治疗。默克的临床试...
药品天地;专业药学;药学研究澳特斯小儿止咳露镇咳祛痰疗效随机对照分析
...口服剂量,以中成药小儿肺热咳喘口服液为对照药。观察受试者咳嗽、痰量、鼻塞的变化。结果两组均有显著临床疗效,疗程第4天试验组临床有效率79.3%,对照组有效率33.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。澳特斯小儿止咳露未...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2008年第5卷第1期上海自主研发型糖尿病新药“谊生泰”进入二期临床b阶段
...征医院进行二期临床b阶段试验,深入研究其药用特点,受试者招募工作正在进行。作者:
药品天地;专业药学;药学研究