《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)解读
...征求意见。征求意见稿明确,干细胞临床试验研究不得向受试者收取费用;研究基地违规开展干细胞临床试验将被取消资质,并追究相关负责人法律责任。 该系列文件由卫生部、国家食品药品监督管理局组织制定,分别是《...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究中国第一个小核酸药物临床研究获批
...递药载体、药效药理评价等各方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系;拥有小核酸中试生产、制剂生产、CMC研究的设施和技术。通过自研和国际合作形成了丰富的小核酸药物品种研究管线。关于美国Quark制药公司Quark制药公...
药品天地;专业药学;药学研究缺血性中风中成药应用现状、问题及展望
...。把这2个试验进行同质性检验再Meta分析,总共纳入165例受试者,均符合全国第4届脑血管病学术会议各类脑血管疾病诊断要点:干预组为三七制剂联合西医基础治疗,对照组为西医基础治疗.结果示疗后28d,联合三七制剂治疗脑...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床蓝芪降糖胶囊治疗糖尿病的临床研究
...05,ˇP0.05,#P0.05 2.5安全性检测在临床试验中,对全部受试者进行了安全性检测,全部患者治疗前后三大常规,心、肝、肾功能检查未见异常改变。 3讨论 糖尿病为临床常见病,与祖国医学“消渴”有相似的症状学内...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;论著关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知
...者血清阳转率方面的显著性差别,同时应考虑测定方法和受试者的内在变化的影响。临床试验方案中应对联合疫苗接种后各单组份疫苗的免疫应答与直接接种单组份疫苗的免疫应答可能存在的显著差别作出明确的定义,在试验假...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规赛诺菲/Regeneron新药alirocumab临床试验效果显著
...美国和欧盟3600万人将能购买和使用alirocumab和evolocumab。(新药汇)作者:
药品天地;专业药学;药学研究糖肾康饮治疗糖尿病肾病60例临床观察
...具有可比性。 2、治疗方法 调整阶段共2周,所有受试者均接受糖尿病教育,采用低盐低脂优质低蛋白饮食,优质蛋白0.8g-(kg·d)~,用糖适平或注射胰岛素控制血糖。治疗组30例在基础治疗同时加服糖肾康饮,每日300ml...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药新药研发中应加强知识产权保护意识
...年增加,反映了专利意识正在普及。但按我国现行规定,新药仅取得专利尚不能投入生产,还需取得有关主管部门核发的新药证书及批准文号方能投产,这使很多企业普遍存在轻视专利、重视新药证书的倾向。然而笔者认为,归...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药生命科学研究与人体实验的伦理
...是指,以人为受试对象,用人为的实验手段,有控制地对受试者进行科学考察和研究的活动过程。人体实验按应有价值分为临床人体实验和非临床人体实验;按控制情况可分为实验室人体实验与自然人体实验;按意愿表达可划分...
医源资料库;医学文档库;其他文档澳特斯小儿止咳露镇咳祛痰疗效随机对照分析
...口服剂量,以中成药小儿肺热咳喘口服液为对照药。观察受试者咳嗽、痰量、鼻塞的变化。结果两组均有显著临床疗效,疗程第4天试验组临床有效率79.3%,对照组有效率33.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。澳特斯小儿止咳露未...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2008年第5卷第1期