新药技术转让注册管理规定
...术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。生产技术转让,系指一家持有药品批准文号的药品生产企业,...
法规文件局方至宝散
...谱相应的位置上,不得显相同颜色的斑点。其他:应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠB)。含量测定:胆酸:取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取7小时,...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;开窍类中成药;药物五灵散
...方即《杂病源流犀烛·六淫门》卷十三方记载的五灵丸作散剂,功能相同。处方:五灵脂二两,川乌一两半,没药一两,乳香五钱。五灵脂60克川乌45克没药30克乳香15克制法:上药研末服。功能主治:《类证治裁》卷五方之五灵...
中医学;中药学;方剂;方剂学全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...,形成瓷瓷结合,制作出全瓷义齿。2.氧化锆瓷块的成型工艺氧化锆瓷块的成型工艺目前主要有两种。国内外生产企业主要采用“等静压成型”或“干压成型”工艺,流程见图2。优点是工艺简单,适合大工业生产;缺点是透光性...
法规文件提毒散
...过,滤液显硫酸盐(附录43页)的鉴别反应。检查:应符合散剂项下的关的各项规定(附录4页)。功能与主治:化腐解毒,生肌止痛。用于疔疖痈肿,臁疮,溃流脓血,疮口不敛。用法与用量:取本品适量敷患处。注意:外用药,本...
中成药;中医学;方剂学;方剂红霉素肠溶散剂
...:hóngméisùchángróngsànjì药品标准:正式名:红霉素肠溶散剂汉语拼音:HongmeisuChangrongSanji标准号:WS-316(X-270)-96拉丁文或英文:ErythromycineEntericPowder主要活性成分:含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0-110.0%。性状:白色或类...
医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...展需要。第七条核酸检测实验室可分为试剂准备区、样本制备区、核酸扩增区和产物分析区。结合实际,采用集中布置或分散布置形式,并配套设置洗消设施。当采用实时荧光定量PCR仪时,核酸扩增区和产物分析区可合并为一区...
医疗机构管理;法规文件上生甘迪
...含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。乙...
乙肝免疫球蛋白
...含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。乙...
糖脆梅
...味,这是传统产品,但也有值得改进的地方,主要是改进工艺和保脆剂的使用。过去用的是稀石灰水,目前用二氯化钙效果更好。糖脆梅加工工艺(1)原料成熟度:采用7-8成熟原料,此时鲜果还未变软。(2)硬化处理:此时...