保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...经营证明文件等;2.供应商的质量管理体系文件;3.生产工艺说明和生产工艺简图;4.原辅料规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。(二)产品验收与检验:生产企业应按产品技术要求进行...
化妆品产品技术要求规范
...式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列(见附件1),并按照《化妆品产品技术要求编制指南》(见附件2)编制。...
法规文件;化妆品陈醋
...质溶解而利于人体吸收。陈醋是食醋的一种,原料及前期工艺也同一般食醋,只是经过了陈酿工艺,如传统的“夏伏晒、冬结冰”工艺。其醋含水分少,色浓,味香绵,品质为其他醋所不及,并能长期贮存,故名陈醋,如山西陈...
食疗;食材焦槟榔
...得多,晒干也比阴干的含量低,烘干则与阴干含量接近。工艺研究:(1)槟榔质地坚硬,传统方法加工饮片,浸泡时间长(夏季7天,冬季40天),有效成分流失,甚至腐烂,影响饮片质量。采用减压冷浸软化方法,结果表明,...
中药学;中医学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...的场所应有防爆和消防设施。第十三条制备区域应按制备工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。放射性操作区应保持负压,与非放射性工作区应隔开。制备区出入口应设置去污、更衣设备,出口处应设置放射性沾污检...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...材检验机构接到样品后应当按照国家标准进行检验,并对工艺变化导致的质量指标变动进行全面分析,必要时应当要求申请人制定相应的质量指标和检验方法,以保证药包材质量的可控性。第三十三条进行新药包材标准复核的,...
法规文件食品添加剂
...为了增强食品的感官性状,延长保存时间,满足食品加工工艺过程的要求,常在食品中加入某些物质,这类物质统称为食品添加剂。目前使用的大多是化学合成物质。我国允许使用并订有国家标准的食品添加剂有:防腐剂、抗氧...
药用辅料
...料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新确认药用辅料质量标准的适用性;药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径...
药用辅料加强药用辅料监督管理的有关规定
...药用辅料使用的管理,按照药品监督管理部门核准的处方工艺,使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题,药品制剂生产企业必须承担主要责任。(二)药品制剂生产企业必须健全质量...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅱ
...料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新确认药用辅料质量标准的适用性;药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径...
2010年版药典附录