冻干破伤风人免疫球蛋白
...沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为破伤风人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风脑脊液降钙素基因相关肽
...:溶解后在2~8℃可稳定至少30天,或至瓶上所标明的失效期。(3)降钙素标准品:六瓶标号A至F的冻干粉标准品。提前至少30min重新溶解,零标准品A瓶加6.0ml蒸馏水,其余标准品B至F瓶各加3.0ml蒸馏水。使用移液管并轻轻翻转混...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...0年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标准...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品脑脊液胆固醇酯
...现肉眼可辨的粉红色为不合格。标签上注明出品日期及有效期。液态的Chol参考血清(含有不抑制CHE、CHOD与POD的防腐剂),-20℃保存至少稳定2年,冻干品更稳定。标签上注明出品日期及有效期。操作方法:使用酶分析操作法。...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查冻干黄热活疫苗
...氯化钠注射液,其质量应符合《中国药典》规定。保存与效期应保存于-20℃,自干燥之日起效期为1年半,如保存于2~8℃,效期为6个月。冻干黄热活疫苗使用说明书本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上...
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...列内容:(一)药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期;(二)购货数量、购进价格、购货日期;(三)生产厂商、供货单位;(四)法律、法规、规章规定的其他内容。药品购进记录保存时间不得少于3年;药品有效期超过3年...
管理办法;法规文件WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...并人新启用的试剂盒。试剂盒开启后有开启日期和使用有效期的标记。6.1.5确认要进行校准项目的校准品及质控品的量是否充足。6.2校准品、质控品及试剂的处理:按制造商要求处理校准品、质控品及试剂,应注意制造商在校准...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准黄藤素栓
...一枚,每晚一次。规格50mg贮藏密闭,在30℃以下保存。有效期暂定一年半黄藤素栓说明书药品类型化学药品药品名称黄藤素栓药品汉语拼音HuanglengsuShuan药品商品名称药品英文名称SuppositoriaFibraurelini成份黄藤素按盐酸掌叶防已碱...
北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...明显标志。库房内医疗器械产品应摆放有序、明确标识。效期产品应集中摆放,并有效期标识。仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防...
法规文件静注人免疫球蛋白(pH4)
...沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。所采用的生产工艺应能使制品中IgG亚类齐全,其值与正常人血清IgG亚类分布相近(正常人血清IgG...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品