-
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...料收集的细节见附件1。当随机研究采用盲法（除非发生不良事件使得研究实际上已被揭盲）或者在大型随机研究中效应值是稳健的，并且敏感性分析证明未发现观察者的偏倚（尤其是针对DFS），基于肿瘤测量的终点指标评价（...
法规文件 -
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...员会，要预先确定用盲法对所有Ⅱ期和Ⅲ期试验的心血管事件进行裁定。这些事件应当包括心血管疾病死亡率、心肌梗死和卒中，还可包括因急性冠脉综合症而住院治疗、紧急血管再造术以及其他可能的终点指标。l申办者应当...
法规文件 -
适应障碍
...病人的人格缺陷，产生烦恼、抑郁等情感障碍，以及适应不良行为（如退缩、不注意卫生、生活无规律等）和生理功能障碍（如睡眠不好、食欲不振等），并使社会功能受损的一种慢性心因性障碍。其病程往往较长，通常在应激...
疾病；精神科；精神障碍；创伤及应激相关障碍 -
WS/T 431—2013 护理分级
拼音：WS/T431—2013hùlǐfēnjí英文：NursingclassificationICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T431—2013《护理分级》（Nursingclassification）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月14日发布，自2014年05月01日起实施。前...
中华人民共和国卫生行业标准；护理 -
医疗器械生产质量管理规范（试行）
...前应当确定返工对产品的不利影响。第十一章顾客投诉和不良事件监测：第五十五条生产企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持记录。第五十六条生产企业应当建立忠告性通知发布和实施程序并形...
法规文件 -
婴儿腹泻临床路径（2016年版）
...便病毒检测，有助于病原学诊断。氢呼气试验在双糖吸收不良时呈阳性结果。血生化有助于脱水电解质紊乱情况的评估。对迁延性和慢性腹泻患儿血浆白蛋白的测定、消化吸收功能试验、消化道造影、结肠镜检查、小肠镜检查、...
临床路径；2016年版临床路径 -
事件相关电位
...音：shìjiànxiāngguāndiànwèi英文：eventrelatedpotential名称：事件相关电位概述：事件相关电位（Event－relatedpotentials）是在受试者正确地识别偶发的感觉刺激信号或感受到意外新奇刺激后诱发的。是一个高波幅，长潜伏期互相波，多...
-
卫生部突发中毒事件卫生应急预案
...bùtūfāzhòngdúshìjiànwèishēngyìngjíyùàn《卫生部突发中毒事件卫生应急预案》由卫生部于2011年5月12日印发，自2011年5月12日起实施。卫生部突发中毒事件卫生应急预案目录：1总则1.1编制目的1.2编制依据1.3适用范围1.4工作原则1.5事...
法规文件 -
医院投诉管理办法（试行）
...当提高管理水平，保障医疗质量和医疗安全，避免和减少不良事件的发生。疗事故处理条例》的以下统称医院能充分理解医疗服务行为本身可能第八条医院应当制订《重大医疗纠纷事件应急处置预案》，并组织开展相关的宣传和...
法规文件 -
手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）
...量安全数据库，重点关注手术并发症、麻醉并发症等手术不良事件。定期以专题会议等形式对全院手术质量安全情况进行分析评估，根据手术相关不良事件类型、科室特点、发生时间、发生区域等开展针对性改进工作，降低手术...
词条；医疗结构管理；医疗质量管理；行动方案；法规文件