中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指导原则。根据研究目的和条件的不同,稳定...
法规文件盛连喜
...的研究,先后承担了松花江污染水域生态学调查和生态学评价、电厂温排水影响等相关研究课题,提供了环境影响评价急需的有关参数,被专家评价为“填补我国空白”和“具有创新性”,所承担的研究项目曾获国家教育委员会...
无症状型心肌缺血
...病人进一步做冠脉造影、冠脉介入治疗、冠脉搭桥手术及评价药物、手术疗效,预测病人预后的重要方法。用于检测平时心电图正常而存在有SMI危险因素的人群。但存在假阳性高和特异性低的缺点。运动试验出现下列变化提示有...
疾病;心血管内科中频电疗产品注册技术审查指导原则
...备环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验;7...
法规文件自噬
...胞器自噬,特别是线粒体自噬(mitophagy),3)Beclin1复合物的形成和调控蛋白以及mTOR信号通路在自噬中的作用。疾病模型:自噬在机体的免疫、感染、炎症、肿瘤、心血管病、神经退行性病的发病中具有十分重要的作用。目前研...
医学GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...cility指批量化、规模化制备高浓度HBV、HCV或HIV等病原微生物的机构。3.12临床实验室clinicallaboratory在临床诊疗或其他筛检活动中对血液或其他传染性材料进行检验工作的实验室。3.13研究实验室researchlaboratory在研究过程中制备或使...
中华人民共和国国家职业卫生标准农业转基因生物进口安全管理办法
...业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物进口的安全评价工作。农业转基因生物安全管理办公室负责农业转基因生物进口的安全管理工作。第四条对于进口的农业转基因生物,按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作加...
法规文件抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验的数据收集作出...
法规文件WS/T 478—2015 血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法
...性linearity在给定的测量范围内,使测定结果与样本中分析物的量直接成比例的能力。此处的测定结果指最终的分析结果,而非仪器输出的原始信号。[WS/T408—2012,定义2.2]3.4线性范围linearrange使实验系统的最终分析结果为可接受的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查中药谱效学
...构效关系明确,鉴别、检查、含量测定可以直接作为疗效评价的指标,但对于中医理论指导下的中药,尤其是复方制剂,检测任何一种活性成分均不能体现其整体疗效,更何况迄今为止,绝大部分中药的有效成分仍未得以阐明。...
中药学;学科名