胃管产品注册技术审查指导原则
...申报材料知:(1)产品材料为PVC;(2)产品用途为临床手术前减压;(3)产品主要由管道、刻度线、引流管和接头等组成。则由以上信息可知该产品为“肠道插管”,属于6866医用高分子材料及制品。(十四)同一注册单元中...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...者、服务人员、培训人员、事故报告和顾客反馈·纠正和预防措施程序起搏器上市后制造商对起搏器风险管理程序及内容进行的任何更改都需要形成文件。3.与起搏器相关的具体风险管理内容见附录I。(三)注册产品标准:我国...
法规文件肾穿刺造口术
拼音:shènchuāncìzàokǒushù英文:percutaneousnephrostomy手术名称:肾穿刺造口术别名:经皮穿刺肾造瘘术;经皮肾造瘘术;经皮肾造口术分类:小儿外科/肾脏疾病的手术/肾造口术ICD编码:55.03概述:肾穿刺造口术用于肾脏疾病的手...
小儿外科手术;肾脏疾病的手术;肾造口术;手术;医疗技术名经皮穿刺肾动脉腔内囊状导管扩张术
...gzhuàngdǎoguǎnkuòzhāngshù英文:percutaneoustransluminalangioplasty手术名称:经皮穿刺肾动脉腔内囊状导管扩张术别名:经皮经腔血管成形术;经皮腔内血管成形术;经皮管腔内血管成形术;经皮经腔肾动脉成形术;经皮血管腔内成形术...
泌尿外科手术;肾脏手术;肾血管性高血压的手术治疗;手术;医疗技术名WS/T 466-2014 消毒专业名词术语
...料特性、对人及环境的潜在危险、物料安全操作及处理的预防措施的文件。4.41消毒周期disinfectioncycle一次消毒操作处理达到消毒要求的全过程。4.42熏蒸消毒fumigationdisinfection利用消毒剂气体杀灭在密闭空间内的病原微生物,使达...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌心室辅助技术管理规范(2017年版)
...术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)实施心室辅助技术应当通过本医疗机构伦理委员会批准。(五)建立健全心室辅助技术应用后监测和随访制度,并按规定进行随访...
公文;医疗技术管理规范角膜移植术
...学基础(ImmunologyofCornealGrafting):角膜移植术较其他眼科手术更为复杂的原因之一是免疫排斥问题。对手术后的免疫排斥反应认识不足、处理不当,即便手术很成功,仍可导致移植失败。因此,认识角膜移植免疫排斥的特殊规律...
手术外周血管介入诊疗技术管理规范
...术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)建立健全外周血管介入诊疗后随访制度,并按规定进行随访、记录。(五)在完成每例次三级以上外周血管介入诊疗手术后10个工...
法规文件经腹剖宫取胎术
...的瘢痕(如有剖宫产史或子宫壁肌瘤摘除术史者),并距手术时间较短者。禁忌证:1.各种疾病的急性阶段。2.手术部位皮肤有感染病灶者。3.身体虚弱不能耐受手术者,如心力衰竭等。4.严重神经官能症。5.24h内2次(间隔4h)测...
医疗技术名;手术经皮锁骨下动脉化疗泵留置术
拼音:jīngpísuǒgǔxiàdòngmàihuàliáobèngliúzhìshù操作名称:经皮锁骨下动脉化疗泵留置术适应证:经皮锁骨下动脉化疗泵留置术适用于晚期原发性肝癌、肝转移癌、肝癌切除术后、食管癌、胃癌、小肠肿瘤、结肠癌术后、胰腺癌...
医疗技术名;手术